Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brisement sammenlignet med fysioterapi til behandling af Achilles tendinose

16. juli 2019 opdateret af: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital

Et prospektivt klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​brisement med fysioterapi til behandling af Achilles tendinose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret brisement, brisement uden ultralydsvejledning og standard konservativ behandling hos patienter, der er blevet diagnosticeret med Achilles tendinose. Vi beder dig om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi du er en patient fra Brigham Foot and Ankel Clinic, som er blevet diagnosticeret med Achilles tendinose. Omkring 100 mennesker vil deltage i denne forskningsundersøgelse, alle på Brigham and Women's Hospital (BWH).

Så vidt vi ved, har der været meget lidt forskning i effektiviteten af ​​tilføjelse af briesment-injektioner til standard, konservativ behandling af Achilles tendinose. Vi håber, at vores resultater vil vise, hvilken metode der er den mest effektive konservative behandling af akillessenedinose. Disse oplysninger vil hjælpe læger med at træffe beslutninger i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, skal have diagnosen Achilles tendinose med mindst 2 ugers smerter ved den distale akillessene, som typisk forværres ved aktivitet. Kun tilfælde af ikke-insertionel Achilles tendinose (tendinose, der forekommer over seneindsættelsespunktet) vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere akillessene-rift, kronisk inflammatorisk sygdom eller tidligere lægkirurgi vil blive udelukket fra undersøgelsen. Derudover vil patienter med tidligere skader eller brud på ankel og bagfod (talus og calcaneus), der kræver operation, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brisement
Patienterne vil modtage en række brisement-injektioner til behandling af ikke-insertionel Achilles tendinose.
Biologisk: Brisement injektion
En injektion af Lidocain i seneskeden for at bryde sammenvoksninger, der kunne være årsag til tilstanden.
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Patienterne vil gennemgå fysioterapi til behandling af ikke-indsættelse af Achilles tendinose.
Procedure: Fysisk terapi
Patienterne vil modtage en recept på fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VISA - A
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LØFTE
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
VAS smerteskala
Tidsramme: Ugentligt i 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ugentligt i 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brisement injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner