ジーカンカプセルによる外傷後の腫れと痛みの治療

四肢骨折は整形外科でよく見られる疾患であり、周囲の軟部組織の腫脹は、骨折および外科的治療の最も一般的な現象です.腫れ、四肢の不快感および痛みの増加は、治療効果に深刻な影響を与えます.したがって、四肢の腫れの予防と治療周術期の痛みは、骨折の治療の主な内容です。

外傷後の腫れと痛みは、伝統的な中国医学のうっ血症候群のカテゴリーに属します.伝統的な中国医学の理論の指導の下で、伝統的な中国医学は、複数の特徴の症候群で、幅広い治療効果を果たしますが、症候群から第Ⅳ相臨床試験では、外傷後の腫れや痛みに対するカプセルの治療効果を確認するため、ランダム化比較試験を実施しました。 一方、幅広い用途でのカプセルの安全性を評価するために、公開臨床試験が実施されました。

研究対象は、2週間以内に四肢の急性骨折を起こした患者です。選択基準は、(1)四肢閉鎖性急性骨折の診断、14日以内に骨折が発生し、外科的治療が必要、(2)年齢は18歳から80歳までの範囲です。 、男性と女性の両方;（3）被験者としてインフォームドコンセントフォームに自発的に署名しました。テストグループには、カプセルグループとプラセボグループが含まれます。

この研究は 2 つの部分で構成されています: (1) コア研究部分: コア研究は、Zhi Kang カプセル群の 200 人の患者とプラセボ群で200。 コア研究の目的は、試験薬の有効性を評価することです。 (2) 拡張研究部分: コア研究に基づいて, 1800 ケースはカプセル グループにさらに分割されました. 拡張試験の目的は、大量のサンプルでカプセルの安全性を評価することでした。

有効性評価の基準には、疼痛スコア、腫れの程度、鉛の流れ、実験室の指標、および外科的切開の最初の治癒率が含まれます。すべての統計検定は両側であり、P 値は 0.05 以下でした。統計的に有意と見なされます (特別な説明を除く)。 測定データは、平均値、中央値、標準偏差、最大値、最小値、25% および 75% の分位数で表されます。列挙データまたはランクデータは、頻度と頻度で表されます。