Zhi Kang 캡슐을 사용한 외상 후 부종 및 통증의 치료

사지 골절은 정형외과에서 흔히 볼 수 있는 질환으로, 주변 연부조직 부종은 골절과 외과적 치료의 가장 흔한 현상입니다. 부종, 사지 불편감 및 통증 증가는 치료 효과에 심각한 영향을 미칩니다. 수술 전후 통증은 골절 치료의 주요 내용입니다.

외상 후 부종과 통증은 한의학에서 혈액 정체 증후군의 범주에 속합니다. 한의학 이론의 지침에 따라 한의학은 다양한 특성의 증후군과 함께 광범위한 치료 효과를 발휘하지만 증후군에서 질병 진단 및 치료 과정, 의학 지원을 기반으로 점점 더 현대적인 증거가 필요합니다. 캡슐의 외상 후 부종 및 통증에 대한 치료 효과를 확인하기 위해 제 4 상 임상 시험에서 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 한편, 다양한 분야에서 캡슐의 안전성을 평가하기 위해 공개임상시험을 진행했다.

연구 대상자는 2주 이내의 급성 사지 골절 환자로 선정 기준은 (1) 사지 폐쇄 급성 골절 진단, 14일 이내 골절 발생, 수술적 치료 필요, (2) 연령 범위는 18세 이상 80세 이하이다. , 남성과 여성 모두;(3) 대상자로서 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다. 테스트 그룹에는 캡슐 그룹과 위약 그룹이 포함됩니다.

연구는 두 부분으로 구성됩니다. (1) 핵심 연구 부분: 핵심 연구는 Zhi Kang 캡슐 그룹의 환자 200명을 포함하여 400 단위의 표본 크기로 설계된 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 다기관 시험이었습니다. 위약 그룹에서 200. 핵심 연구의 목적은 테스트 약물의 효과를 평가하는 것입니다. (2) 확장된 연구 부분: 핵심 연구를 기반으로 1800개의 사례를 캡슐 그룹으로 더 나누었습니다. 확대 연구의 목적은 대규모 샘플에서 캡슐의 안전성을 평가하는 것이었습니다.

효능 평가 기준에는 통증 점수, 종창 정도, 납 흐름, 검사실 지표 및 외과적 절개의 1차 치유율이 포함됩니다. 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다(특별 설명 제외). 측정 데이터는 평균, 중앙값, 표준 편차, 최대값, 최소값, 25% 및 75% 분위수로 설명됩니다. 열거 데이터 또는 순위 데이터는 빈도 및 빈도로 표현됩니다.