Behandeling van posttraumatische zwelling en pijn met de Zhi Kang-capsule

Ledemaatfracturen zijn een veel voorkomende ziekte op de afdeling orthopedie. Zwelling van zacht weefsel is het meest voorkomende verschijnsel van fracturen en chirurgische behandeling. De zwelling, het ongemak van de ledematen en de toegenomen pijn hebben ernstige gevolgen voor het behandelingseffect. perioperatieve pijn is de belangrijkste inhoud van de behandeling van fracturen.

Posttraumatische zwelling en pijn behoren tot de categorie bloedstasissyndroom in de traditionele Chinese geneeskunde. Onder leiding van de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde speelt de traditionele Chinese geneeskunde een breed scala aan therapeutische effecten, met een syndroom met meerdere kenmerken, maar van het syndroom tot het ziektediagnose- en behandelingsproces is er steeds meer modern bewijsmateriaal nodig, gebaseerd op medische ondersteuning. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de fase IV klinische studie om het therapeutische effect van de capsule op posttraumatische zwelling en pijn te bevestigen. Ondertussen werd een open klinische studie uitgevoerd om de veiligheid van de capsule in een breed scala van toepassingen te evalueren.

De proefpersonen zijn patiënten met acute ledemaatfracturen binnen 2 weken. De inclusiecriteria zijn: (1) diagnose van ledemaat gesloten acute fractuur, breuk trad op binnen 14 dagen, noodzaak van chirurgische behandeling; (2) leeftijd varieerde van 18 tot 80 jaar oud , zowel mannelijk als vrouwelijk; (3) vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend als de proefpersonen. Testgroepering omvat de capsulegroep en de placebogroep.

Het onderzoek bestaat uit twee delen: (1) het kernonderzoeksgedeelte: de kernstudie was een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studie opgezet met 400 eenheden van steekproefomvang, waaronder 200 patiënten in de Zhi Kang Capsule-groep en 200 in de placebogroep. Het doel van de kernstudie is het evalueren van de effectiviteit van testgeneesmiddelen. (2) het uitgebreide onderzoeksdeel: op basis van kernonderzoek werden 1800 cases verder onderverdeeld in de capsulegroep. Het doel van de uitgebreide studie was om de veiligheid van de capsule in een grote steekproef te evalueren.

Criteria voor de evaluatie van de werkzaamheid zijn onder meer: ​​pijnscore, mate van zwelling, leadflow, laboratoriumindicatoren en de eerste genezingssnelheid van chirurgische incisie. Alle statistische tests waren tweezijdig en de P-waarde was kleiner dan of gelijk aan 0,05, wat zou zijn beschouwd als statistisch significant (behalve de speciale beschrijving). De meetgegevens worden beschreven door middel van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie, maximum, minimum, 25% en 75% kwantielen; opsommingsgegevens of ranggegevens worden uitgedrukt in frequentie en frequentie.