Traitement de l'enflure post-traumatique et de la douleur avec Zhi Kang Capsule

La fracture des membres est une maladie courante dans le département d'orthopédie, le gonflement des tissus mous environnants est le phénomène le plus courant de fracture et de traitement chirurgical. Le gonflement, l'inconfort des membres et l'augmentation de la douleur affectent gravement l'effet du traitement. Par conséquent, la prévention et le traitement du gonflement des membres et la douleur périopératoire est le contenu principal du traitement des fractures.

L'enflure et la douleur post-traumatique appartiennent à la catégorie du syndrome de stase sanguine en médecine traditionnelle chinoise. Sous la direction de la théorie de la médecine traditionnelle chinoise, la médecine traditionnelle chinoise joue un large éventail d'effets thérapeutiques, avec un syndrome de caractéristiques multiples, mais du syndrome à le processus de diagnostic et de traitement de la maladie, de plus en plus de preuves modernes basées sur le soutien de la médecine sont nécessaires. Un essai contrôlé randomisé a été réalisé dans le cadre de l'essai clinique de phase IV pour confirmer l'effet thérapeutique de la capsule sur le gonflement et la douleur post-traumatiques. Pendant ce temps, un essai clinique ouvert a été mené pour évaluer la sécurité de la capsule dans un large éventail d'applications.

Les sujets de recherche sont des patients présentant des fractures aiguës des membres dans les 2 semaines. Les critères d'inclusion sont : (1) diagnostic de fracture aiguë fermée d'un membre, fracture survenue dans les 14 jours, nécessité d'un traitement chirurgical ; (2) âge compris entre 18 et 80 ans , hommes et femmes ; (3) ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé en tant que sujets. Le groupement des tests comprend le groupe capsule et le groupe placebo.

La recherche se compose de deux parties : (1) la partie de recherche de base : l'étude de base était un essai multicentrique contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle, conçu avec 400 unités d'échantillon, dont 200 patients du groupe Zhi Kang Capsule et 200 dans le groupe placebo. L'objectif de l'étude principale est d'évaluer l'efficacité des médicaments testés. (2) la partie recherche élargie : sur la base de la recherche fondamentale, 1800 cas ont ensuite été divisés en groupe capsule. L'objectif de l'étude élargie était d'évaluer la sécurité de la capsule dans un large échantillon.

Les critères d'évaluation de l'efficacité comprennent : le score de douleur, le degré de gonflement, le débit de plomb, les indicateurs de laboratoire et le premier taux de guérison de l'incision chirurgicale. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux et la valeur P était inférieure ou égale à 0,05, ce qui serait considéré comme statistiquement significatif (sauf pour la description spéciale). Les données de mesure sont décrites au moyen de moyenne, médiane, écart-type, maximum, minimum, quantiles 25 % et 75 % ; les données de dénombrement ou les données de rang sont exprimées en fréquence et en fréquence.