Behandling av posttraumatisk hevelse og smerte med Zhi Kang-kapsel

Lembrudd er en vanlig sykdom ved ortopediavdelingen, omkringliggende bløtvevshevelse er det vanligste fenomenet ved brudd og kirurgisk behandling.Hevelsen, ubehaget i lemmene og økte smerter som alvorlig påvirker behandlingseffekten.Derfor, forebygging og behandling av hevelse i lemmer og perioperativ smerte er hovedinnholdet i behandlingen av brudd.

Posttraumatisk hevelse og smerte tilhører kategorien blodstasesyndrom i tradisjonell kinesisk medisin. Under veiledning av tradisjonell kinesisk medisinteori spiller tradisjonell kinesisk medisin et bredt spekter av terapeutiske effekter, med et syndrom med flere egenskaper, men fra syndromet til sykdomsdiagnostikken og behandlingsprosessen, er det behov for mer og mer moderne bevis basert på medisinsk støtte. En randomisert kontrollert studie ble utført i fase IV klinisk studie for å bekrefte den terapeutiske effekten av kapselen på posttraumatisk hevelse og smerte. I mellomtiden ble det utført en åpen klinisk studie for å evaluere sikkerheten til kapselen i et bredt spekter av bruksområder.

Forskningsobjektene er pasienter med akutte lembrudd innen 2 uker. Inklusjonskriteriene er:(1) diagnose av lukket akutt brudd, brudd oppstått innen 14 dager, behov for kirurgisk behandling;(2) alder varierte fra 18 til 80 år gammel , både menn og kvinner;(3) frivillig signert informert samtykkeskjemaet som forsøkspersoner.Testgrupperingen inkluderer kapselgruppen og placebogruppen.

Forskningen består av to deler: (1) kjerneforskningsdelen: Kjernestudien var en placebokontrollert, randomisert, dobbeltblind, multisenterstudie designet med 400 enheter av prøvestørrelse, inkludert 200 pasienter i Zhi Kang Capsule-gruppen og 200 i placebogruppen. Målet med kjernestudien er å evaluere effektiviteten til testmedikamenter. (2) den utvidede forskningsdelen: på grunnlag av kjerneforskning ble 1800 tilfeller videre delt inn i kapselgruppen. Målet med den utvidede studien var å evaluere sikkerheten til kapselen i en stor prøve.

Kriterier for effektevaluering inkluderer: smertescore, hevelsesgrad, blystrøm, laboratorieindikatorer og den første tilhelingshastigheten for kirurgisk snitt. Alle de statistiske testene var tosidige, og P-verdien var mindre enn eller lik 0,05, som ville være anses som statistisk signifikant (bortsett fra den spesielle beskrivelsen). Måledataene er beskrevet ved hjelp av gjennomsnitt, median, standardavvik, maksimum, minimum, 25 % og 75 % kvantiler; oppregningsdata eller rangeringsdata uttrykkes i frekvens og frekvens.