Behandling av posttraumatisk svullnad och smärta med Zhi Kang kapsel

Extremitetsfraktur är en vanlig sjukdom på ortopediavdelningen, omgivande mjukdelssvullnad är det vanligaste fenomenet vid fraktur och kirurgisk behandling. Svullnaden, obehag i armar och ben och ökad smärta som allvarligt påverkar behandlingseffekten.Därför förebyggande och behandling av extremitetssvullnad och perioperativ smärta är huvudinnehållet i behandlingen av frakturer.

Posttraumatisk svullnad och smärta tillhör kategorin blodstasissyndrom i traditionell kinesisk medicin.Under ledning av traditionell kinesisk medicinteori spelar traditionell kinesisk medicin ett brett spektrum av terapeutiska effekter, med ett syndrom med flera egenskaper, men från syndromet till sjukdomsdiagnostik och behandlingsprocessen behövs mer och mer modern evidens baserad på medicinskt stöd. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes i den kliniska fas IV-studien för att bekräfta kapselns terapeutiska effekt på posttraumatisk svullnad och smärta. Under tiden genomfördes en öppen klinisk prövning för att utvärdera kapselns säkerhet i ett brett spektrum av tillämpningar.

Forskningspersonerna är patienter med akuta lemfrakturer inom 2 veckor. Inklusionskriterierna är:(1) diagnos av lemsluten akut fraktur, fraktur inträffade inom 14 dagar, behov av kirurgisk behandling;(2) ålder varierade från 18 till 80 år gammal , både män och kvinnor;(3) undertecknade frivilligt formuläret för informerat samtycke som försökspersoner. Testgrupperingen inkluderar kapselgruppen och placebogruppen.

Forskningen består av två delar: (1) kärnforskningsdelen: Kärnstudien var en placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie utformad med 400 enheter av provstorlek, inklusive 200 patienter i Zhi Kang Capsule-gruppen och 200 i placebogruppen. Syftet med kärnstudien är att utvärdera effektiviteten av testläkemedel. (2) den utökade forskningsdelen: på basis av kärnforskningen delades ytterligare 1800 fall in i kapselgruppen. Syftet med den utökade studien var att utvärdera kapselns säkerhet i ett stort prov.

Kriterier för effektutvärdering inkluderar: smärtpoäng, svullnadsgrad, blyflöde, laboratorieindikatorer och den första läkningshastigheten för kirurgiskt snitt. Alla statistiska tester var tvåsidiga och P-värdet var mindre än eller lika med 0,05, vilket skulle vara anses statistiskt signifikant (förutom den särskilda beskrivningen). Mätdata beskrivs med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse, maximum, minimum, 25 % och 75 % kvantiler; uppräkningsdata eller rangdata uttrycks i frekvens och frekvens.