Лечение посттравматических отеков и болей с помощью капсул Zhi Kang

Перелом конечности является распространенным заболеванием в отделении ортопедии, отек окружающих мягких тканей является наиболее частым явлением при переломах и хирургическом лечении. Отек, дискомфорт в конечностях и усиление боли серьезно влияют на эффект лечения. периоперационная боль является основным содержанием лечения переломов.

Посттравматический отек и боль относятся к категории синдрома застоя крови в традиционной китайской медицине. Под руководством теории традиционной китайской медицины традиционная китайская медицина оказывает широкий спектр терапевтических эффектов с синдромом с множеством характеристик, но от синдрома до В процессе диагностики и лечения заболеваний необходимы все новые и новые доказательства, основанные на медицинской поддержке. В рамках IV фазы клинических испытаний было проведено рандомизированное контролируемое исследование, чтобы подтвердить терапевтический эффект капсулы на посттравматический отек и боль. Тем временем было проведено открытое клиническое исследование для оценки безопасности капсулы в широком диапазоне применений.

Объект исследования — пациенты с острыми переломами конечностей в течение 2 нед. Критерии включения: (1) диагноз: закрытый острый перелом конечности, перелом произошел в течение 14 дней, необходимость хирургического лечения; (2) возраст от 18 до 80 лет. , как мужчины, так и женщины; (3) добровольно подписали форму информированного согласия в качестве испытуемых. Тестовые группы включают группу, принимавшую капсулу, и группу, принимавшую плацебо.

Исследование состоит из двух частей: (1) основная исследовательская часть: основное исследование представляло собой плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, разработанное с размером выборки 400 единиц, включая 200 пациентов в группе Zhi Kang Capsule и 200 в группе плацебо. Целью основного исследования является оценка эффективности тестируемых препаратов. (2) часть расширенного исследования: на основе основного исследования 1800 случаев были дополнительно разделены на группу капсул. Цель расширенного исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность капсулы на большой выборке.

Критерии оценки эффективности включают: балльную оценку боли, степень отека, отток электродов, лабораторные показатели и первую скорость заживления хирургического разреза. Все статистические тесты были двусторонними, а значение P было меньше или равно 0,05, что было бы считаются статистически значимыми (за исключением специального описания). Данные измерений описываются с помощью среднего, медианы, стандартного отклонения, максимума, минимума, квантилей 25% и 75%; данные перечисления или ранговые данные выражаются в частоте и частоте.