Behandling af posttraumatisk hævelse og smerte med Zhi Kang Kapsel

Lemfraktur er en almindelig sygdom i Ortopædisk Afdeling, omgivende bløddelshævelse er det mest almindelige fænomen ved fraktur og kirurgisk behandling. Hævelsen, ubehag i lemmerne og øgede smerter påvirker behandlingseffekten alvorligt. Derfor skal forebyggelse og behandling af lemmerhævelser og perioperative smerter er hovedindholdet i behandlingen af ​​frakturer.

Posttraumatisk hævelse og smerte hører til kategorien blodstasesyndrom i traditionel kinesisk medicin. Under vejledning af traditionel kinesisk medicinteori spiller traditionel kinesisk medicin en bred vifte af terapeutiske virkninger, med et syndrom af flere karakteristika, men fra syndromet til sygdomsdiagnostik og behandlingsprocessen, er der behov for mere og mere moderne evidens baseret på medicinsk støtte. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i fase IV kliniske forsøg for at bekræfte kapslens terapeutiske effekt på posttraumatisk hævelse og smerte. I mellemtiden blev et åbent klinisk forsøg udført for at evaluere kapslens sikkerhed i en lang række anvendelser.

Forsøgspersonerne er patienter med akutte benbrud inden for 2 uger. Inklusionskriterierne er:(1) diagnose af lukket akut fraktur, fraktur opstået inden for 14 dage, behov for kirurgisk behandling;(2) alder varierede fra 18 til 80 år gammel , både mænd og kvinder;(3) underskrev frivilligt den informerede samtykkeformular som forsøgspersoner. Testgrupperingen omfatter kapselgruppen og placebogruppen.

Forskningen består af to dele: (1) kerneforskningsdelen: Kernestudiet var et placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt, multicenterforsøg designet med 400 enheder af stikprøvestørrelse, inklusive 200 patienter i Zhi Kang Capsule-gruppen og 200 i placebogruppen. Formålet med kerneundersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​testlægemidler. (2) den udvidede forskningsdel: På baggrund af kerneforskningen blev 1800 cases yderligere opdelt i kapselgruppen. Formålet med den udvidede undersøgelse var at evaluere sikkerheden af ​​kapslen i en stor prøve.

Kriterier for effektivitetsevaluering inkluderer: smertescore, hævelsesgrad, blyflow, laboratorieindikatorer og den første helingshastighed af kirurgisk snit. Alle de statistiske test var tosidede, og P-værdien var mindre end eller lig med 0,05, hvilket ville være anses for statistisk signifikant (bortset fra den særlige beskrivelse). Måledataene er beskrevet ved hjælp af middel, median, standardafvigelse, maksimum, minimum, 25% og 75% kvantiler; optællingsdata eller rangdata er udtrykt i frekvens og frekvens.