Trattamento del gonfiore e del dolore post-traumatico con la capsula Zhi Kang

La frattura dell'arto è una malattia comune nel Dipartimento di ortopedia, il gonfiore dei tessuti molli circostanti è il fenomeno più comune di frattura e trattamento chirurgico. Il gonfiore, il disagio dell'arto e l'aumento del dolore incidono seriamente sull'effetto del trattamento. Pertanto, la prevenzione e il trattamento del gonfiore degli arti e il dolore perioperatorio è il contenuto principale del trattamento delle fratture.

Il gonfiore e il dolore post traumatici appartengono alla categoria della sindrome da stasi del sangue nella medicina tradizionale cinese. Sotto la guida della teoria della medicina tradizionale cinese, la medicina tradizionale cinese svolge una vasta gamma di effetti terapeutici, con una sindrome dalle molteplici caratteristiche, ma dalla sindrome a il processo di diagnosi e trattamento della malattia, sono necessarie prove sempre più moderne basate sul supporto della medicina. Uno studio controllato randomizzato è stato condotto nella sperimentazione clinica di fase IV per confermare l'effetto terapeutico della capsula sul gonfiore e sul dolore post-traumatico. Nel frattempo, è stato condotto uno studio clinico aperto per valutare la sicurezza della capsula in un'ampia gamma di applicazioni.

I soggetti della ricerca sono pazienti con fratture acute dell'arto entro 2 settimane. I criteri di inclusione sono: (1) diagnosi di frattura acuta chiusa dell'arto, frattura avvenuta entro 14 giorni, necessità di trattamento chirurgico; (2) età compresa tra 18 e 80 anni , sia maschi che femmine;(3) hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato come soggetti. Il raggruppamento del test include il gruppo della capsula e il gruppo del placebo.

La ricerca si compone di due parti: (1) la parte di ricerca principale: lo studio principale era uno studio multicentrico controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco progettato con 400 unità di dimensioni del campione, inclusi 200 pazienti nel gruppo Zhi Kang Capsule e 200 nel gruppo placebo. Lo scopo dello studio principale è valutare l'efficacia dei farmaci testati. (2) la parte di ricerca ampliata: sulla base della ricerca di base, 1800 casi sono stati ulteriormente suddivisi nel gruppo delle capsule. Lo scopo dello studio ampliato era valutare la sicurezza della capsula in un ampio campione.

I criteri per la valutazione dell'efficacia includono: punteggio del dolore, grado di gonfiore, flusso di piombo, indicatori di laboratorio e il primo tasso di guarigione dell'incisione chirurgica. Tutti i test statistici erano bilaterali e il valore P era inferiore o uguale a 0,05, che sarebbe considerati statisticamente significativi (ad eccezione della descrizione speciale). I dati di misurazione sono descritti mediante quantili di media, mediana, deviazione standard, massimo, minimo, 25% e 75%; i dati di enumerazione o i dati di rango sono espressi in frequenza e frequenza.