Posttraumaattisen turvotuksen ja kivun hoito Zhi Kang -kapselilla

Raajan murtuma on yleinen sairaus ortopedian osastolla, ympäröivän pehmytkudoksen turvotus on murtumien ja leikkaushoidon yleisin ilmiö. Turvotus, raajan epämukavuus ja lisääntynyt kipu vaikuttavat vakavasti hoidon tehoon. Siksi raajan turvotuksen ehkäisy ja hoito sekä perioperatiivinen kipu on murtumien hoidon pääsisältö.

Posttraumaattinen turvotus ja kipu kuuluvat perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä veren pysähdysoireyhtymän luokkaan. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian ohjauksessa perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä on laaja valikoima terapeuttisia vaikutuksia, ja oireyhtymä sisältää useita ominaisuuksia, mutta oireyhtymästä sairauden diagnoosi- ja hoitoprosessissa tarvitaan yhä enemmän nykyaikaista lääketieteelliseen tukeen perustuvaa näyttöä. Vaiheen IV kliinisessä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa vahvistettiin kapselin terapeuttinen vaikutus posttraumaattiseen turvotukseen ja kipuun. Samaan aikaan suoritettiin avoin kliininen tutkimus kapselin turvallisuuden arvioimiseksi monissa sovelluksissa.

Tutkimuskohteita ovat potilaat, joilla on akuutti raajamurtuma 2 viikon sisällä. Sisällytämiskriteerit ovat:(1) raajan umpimurtuman diagnoosi, murtuma tapahtui 14 päivän sisällä, kirurgisen hoidon tarve;(2) ikä vaihteli 18-80 vuoden iässä. , sekä miehet että naiset;(3) allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen koehenkilöinä. Testiryhmiin kuuluvat kapseliryhmä ja lumeryhmä.

Tutkimus koostuu kahdesta osasta: (1) ydintutkimusosa: Ydintutkimus oli lumekontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, joka suunniteltiin 400 näytteen kokoisella yksiköllä, mukaan lukien 200 potilasta Zhi Kang -kapseliryhmässä ja 200 lumeryhmässä. Ydintutkimuksen tavoitteena on arvioida koelääkkeiden tehokkuutta. (2) laajennettu tutkimusosa: ydintutkimuksen perusteella 1800 tapausta jaettiin edelleen kapseliryhmään. Laajennetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kapselin turvallisuutta suuressa otoksessa.

Tehon arvioinnin kriteereitä ovat: kivun pisteet, turvotusaste, lyijyn virtaus, laboratorioindikaattorit ja kirurgisen viillon ensimmäinen paranemisnopeus. Kaikki tilastolliset testit olivat kaksipuolisia ja P-arvo oli pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05, mikä olisi tilastollisesti merkitsevänä (lukuun ottamatta erityistä kuvausta). Mittaustiedot on kuvattu keskiarvon, mediaanin, keskihajonnan, maksimi-, minimi-, 25 % ja 75 % kvantiilien avulla; numeraatiotiedot tai arvotiedot ilmaistaan ​​taajuudella ja taajuudella.