Léčba posttraumatických otoků a bolesti kapslí Zhi Kang

Zlomenina končetiny je častým onemocněním na ortopedické klinice, otok okolních měkkých tkání je nejčastějším jevem zlomenin a chirurgické léčby.Otoky, dyskomfort končetiny a zvýšená bolestivost vážně ovlivňující účinek léčby.Proto prevence a léčba otoků končetin a peroperační bolest je hlavní náplní léčby zlomenin.

Posttraumatické otoky a bolesti patří v tradiční čínské medicíně do kategorie syndromu krevní stáze. Pod vedením teorie tradiční čínské medicíny hraje tradiční čínská medicína širokou škálu terapeutických účinků, se syndromem mnoha charakteristik, ale od syndromu až po V rámci klinické studie fáze IV byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie k potvrzení terapeutického účinku kapsle na posttraumatické otoky a bolest. Mezitím byla provedena otevřená klinická studie s cílem vyhodnotit bezpečnost kapsle v široké škále aplikací.

Výzkumnými subjekty jsou pacienti s akutní zlomeninou končetiny do 2 týdnů. Kritéria zařazení jsou:(1) diagnóza uzavřené akutní zlomeniny končetiny, zlomenina nastala do 14 dnů, nutnost chirurgického ošetření;(2) věk od 18 do 80 let , muži i ženy;(3) dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu jako subjekty. Testovací skupiny zahrnují skupinu s kapslemi a skupinu s placebem.

Výzkum se skládá ze dvou částí: (1) hlavní výzkumná část: Hlavní studie byla placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie navržená se 400 jednotkami velikosti vzorku, včetně 200 pacientů ve skupině Zhi Kang Capsule a 200 ve skupině s placebem. Cílem hlavní studie je vyhodnotit účinnost testovaných léků. (2) rozšířená výzkumná část: na základě základního výzkumu bylo 1800 případů dále rozděleno do skupiny kapslí. Cílem rozšířené studie bylo vyhodnotit bezpečnost kapsle na velkém vzorku.

Kritéria pro hodnocení účinnosti zahrnují: skóre bolesti, stupeň otoku, průtok elektrody, laboratorní indikátory a rychlost prvního hojení chirurgického řezu. Všechny statistické testy byly oboustranné a hodnota P byla menší nebo rovna 0,05, což by bylo považovány za statisticky významné (kromě zvláštního popisu). Naměřená data jsou popsána pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky, maxima, minima, 25% a 75% kvantilů; data výčtu nebo hodnostní data jsou vyjádřena ve frekvenci a frekvenci.