肩関節置換術におけるセメント固定インプラントの血圧に対する影響
2017年12月4日 更新者：Zhang Peixun、Peking University People's Hospital
肩関節置換術におけるセメントインプラントが血圧に及ぼす影響に関する多施設共同研究
人工肩関節手術中の骨セメント移植による血圧の低下傾向を明らかにする。
調査の概要
詳細な説明
北京大学人民医院整形外科・外傷科では、上腕骨近位部骨折の合計350例が募集され、半肩置換術を受ける予定である。血圧データは患者の麻酔記録から収集される。
収縮期血圧と拡張期血圧の両方が、手術中の 4 つの時点で記録されます。骨セメント使用前 (期間 A)、セメント使用後 0 ～ 5 分 (期間 B)、セメント使用後 5 ～ 10 分 (期間 C) およびセメント使用後 10 ～ 15 分 (期間 D)。
血圧のデータは麻酔記録に従って収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上腕骨近位部の 3 つまたは 4 つの部分を骨折した患者は、肩関節置換術を受けます。
説明
包含基準:
•上腕骨近位部の 3 つまたは 4 つの部分が骨折し、セメント固定肩置換術を受けている患者
除外基準:
- 病的骨折
- 重度の高血圧または低血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セメント固定肩置換術の患者
整形外傷科で上腕骨近位部骨折に対しセメント固定肩置換術を受けた合計 350 例
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ステム挿入時にセメントで半肩置換術を受ける上腕骨近位端骨折
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン最高血圧からの変化
時間枠：15 分後のベースライン収縮期血圧からの変化
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セメントステム挿入後の最高血圧
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15 分後のベースライン収縮期血圧からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン拡張期血圧からの変化
時間枠：15 分後のベースライン拡張期血圧からの変化
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セメントステム挿入後の拡張期血圧
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15 分後のベースライン拡張期血圧からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月10日
一次修了 (予想される)
2019年12月10日
研究の完了 (予想される)
2019年12月10日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月4日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月4日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。