Efecto de la implantación cementada en el reemplazo de hombro sobre la presión arterial
4 de diciembre de 2017 actualizado por: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Un estudio multicéntrico sobre el efecto de la implantación cementada en el reemplazo de hombro sobre la presión arterial
Aclarar la tendencia a la baja de la presión arterial afectada por la implantación de cemento óseo durante las operaciones de reemplazo de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planea reclutar un total de 350 casos de fractura de húmero proximal y recibir un reemplazo de hombro parcial en el Departamento de Ortopedia y Trauma, Hospital Popular de la Universidad de Pekín. Los datos de presión arterial se recopilan de los registros de anestesia de los pacientes.
Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica se registran en cuatro puntos de tiempo durante la operación: el tiempo antes de usar cemento óseo (período de tiempo A), 0-5 min después de usar cemento (período de tiempo B), 5-10 min después de usar cemento ( período de tiempo C) y 10-15min después de usar cemento (período de tiempo D).
Los datos de la presión arterial se recopilan de acuerdo con los registros de anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con tres o cuatro partes de fractura de húmero proximal, reciben reemplazo de hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
•pacientes con tres o cuatro partes de fractura de húmero proximal que reciben reemplazo de hombro cementado
Criterio de exclusión:
- fractura patológica
- hipertensión severa o hipotensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con reemplazo de hombro cementado
Un total de 350 casos de fractura de húmero proximal que recibieron reemplazo de hombro cementado en el Departamento de Ortopedia y Trauma
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Fractura de húmero proximal que recibe reemplazo de hemi-hombro con cemento al insertar el vástago.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a los 15 minutos
|
la presión arterial sistólica después de insertar el vástago cementado
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a los 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la presión arterial diastólica inicial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a los 15 minutos
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la presión arterial diastólica después de insertar el vástago cementado
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Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a los 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
10 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCS-CISR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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