Efeito do Implante Cimentado na Substituição do Ombro na Pressão Arterial
4 de dezembro de 2017 atualizado por: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Um estudo multicêntrico sobre o efeito do implante cimentado na substituição do ombro na pressão arterial
Esclarecer a tendência de queda da pressão arterial afetada pelo implante de cimento ósseo durante as operações de substituição do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 350 casos de fratura proximal do úmero está planejado para ser recrutado e receber substituição do semi-ombro no Departamento de Ortopedia e Trauma, Hospital Popular da Universidade de Pequim. Os dados da pressão arterial são coletados dos registros de anestesia dos pacientes.
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica são registradas em quatro pontos de tempo durante a operação: o tempo antes do uso do cimento ósseo (período A), 0-5 min após o uso do cimento (período B), 5-10 min após o uso do cimento ( período de tempo C) e 10-15min após o uso do cimento (período de tempo D).
Os dados da pressão arterial são coletados de acordo com os registros de anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com fratura de três ou quatro partes do úmero proximal recebem substituição do ombro
Descrição
Critério de inclusão:
•pacientes com fratura de três ou quatro partes do úmero proximal recebendo substituição cimentada do ombro
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- hipertensão grave ou hipotensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes de substituição de ombro cimentado
Um total de 350 casos de fratura proximal do úmero recebendo substituição cimentada do ombro no Departamento de Ortopedia e Traumatologia
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fratura proximal do úmero recebendo substituição do hemi-ombro com cimento ao inserir a haste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial sistólica basal
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 15 minutos
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a pressão arterial sistólica após inserir a haste cimentada
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial diastólica basal
Prazo: Alteração da pressão arterial diastólica basal em 15 minutos
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a pressão arterial diastólica após inserir a haste cimentada
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Alteração da pressão arterial diastólica basal em 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCS-CISR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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