Effet de l'implantation cimentée dans le remplacement de l'épaule sur la tension artérielle
4 décembre 2017 mis à jour par: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Une étude multicentrique sur l'effet de l'implantation cimentée dans le remplacement de l'épaule sur la pression artérielle
Clarifier la tendance à la baisse de la pression artérielle affectée par l'implantation de ciment osseux lors des opérations de remplacement de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 350 cas de fracture humérale proximale devraient être recrutés et recevoir un remplacement de la demi-épaule au Département d'orthopédie et de traumatologie de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin. Les données sur la pression artérielle sont recueillies à partir des dossiers d'anesthésie des patients.
Les pressions artérielles systolique et diastolique sont enregistrées à quatre moments pendant l'opération : le temps avant l'utilisation du ciment osseux (période A), 0-5 min après l'utilisation du ciment (période B), 5-10 min après l'utilisation du ciment ( période de temps C) et 10-15min après l'utilisation du ciment (période de temps D).
Les données de pression artérielle sont recueillies selon les dossiers d'anesthésie．
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients présentant une fracture de trois ou quatre parties de l'humérus proximal reçoivent un remplacement de l'épaule
La description
Critère d'intégration:
• patients avec trois ou quatre parties de fracture de l'humérus proximal recevant un remplacement cimenté de l'épaule
Critère d'exclusion:
- fracture pathologique
- hypertension ou hypotension sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients de remplacement cimenté de l'épaule
Un total de 350 cas de fracture de l'humérus proximal recevant un remplacement cimenté de l'épaule au Département d'orthopédie et de traumatologie
|
fracture humérale proximale recevant un remplacement de l'hémi-épaule avec du ciment lors de l'insertion de la tige
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base
Délai: Changement de la tension artérielle systolique de base à 15 minutes
|
la pression artérielle systolique après insertion de la tige cimentée
|
Changement de la tension artérielle systolique de base à 15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base
Délai: Changement de la tension artérielle diastolique de base à 15 minutes
|
la pression artérielle diastolique après insertion de la tige cimentée
|
Changement de la tension artérielle diastolique de base à 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
10 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Première publication (Réel)
6 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCS-CISR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .