Sementoidun istutuksen vaikutus olkapään korvaamiseen verenpaineeseen
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Monikeskustutkimus olkapään korvaamiseen käytetyn sementoidun istutuksen vaikutuksesta verenpaineeseen
Selvittää luusementin implantoinnin aiheuttamaa verenpaineen laskusuuntausta olkapään tekonivelleikkausten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 350 proksimaalisen olkaluun murtuman tapausta suunnitellaan rekrytoivaksi ja saavaksi puolihartioiden korvaamiseksi Ortopedian ja trauman osastolla, Pekingin yliopistollisessa kansansairaalassa. Verenpainetiedot kerätään potilaiden anestesiatietueista.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan neljällä aikapisteellä käytön aikana: aika ennen luusementin käyttöä (aikajakso A), 0-5 min sementin käytön jälkeen (aikajakso B), 5-10 min sementin käytön jälkeen ( aikajakso C) ja 10-15 min sementin käytön jälkeen (ajanjakso D).
Verenpainetiedot kerätään anestesiatietojen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on kolme tai neljä osaa proksimaalisesta olkaluun murtumasta, tehdään olkapään korvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•potilaat, joilla on kolme tai neljä osaa proksimaalisesta olkaluun murtumasta ja jotka saavat sementoitua olkapään vaihtoa
Poissulkemiskriteerit:
- patologinen murtuma
- vaikea verenpaine tai hypotensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sementoidut olkapään proteesit potilaat
Yhteensä 350 proksimaalisen olkaluun murtuman tapausta sementoidun olkapään vaihdon yhteydessä ortopedian ja traumatiikan laitoksella
|
proksimaalinen olkaluun murtuma, jossa olkapääpuolisko korvataan sementillä vartta työnnettäessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta
Aikaikkuna: Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta 15 minuutin kohdalla
|
systolinen verenpaine sementoidun varren asettamisen jälkeen
|
Muutos perustilan systolisesta verenpaineesta 15 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason diastolisesta verenpaineesta
Aikaikkuna: Muutos perusdiastolisesta verenpaineesta 15 minuutin kohdalla
|
diastolinen verenpaine sementoidun varren asettamisen jälkeen
|
Muutos perusdiastolisesta verenpaineesta 15 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCS-CISR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .