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Auswirkung einer zementierten Implantation beim Schulterersatz auf den Blutdruck

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Eine multizentrische Studie zur Auswirkung einer zementierten Implantation beim Schulterersatz auf den Blutdruck

Zur Klärung des Abwärtstrends des Blutdrucks, der durch die Knochenzementimplantation bei Schulterersatzoperationen beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, insgesamt 350 Fälle von proximalen Humerusfrakturen zu rekrutieren und einen Halbschulterersatz in der Abteilung für Orthopädie und Trauma des Volkskrankenhauses der Universität Peking zu erhalten. Die Blutdruckdaten werden aus den Anästhesieunterlagen der Patienten erfasst. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden zu vier Zeitpunkten während der Operation aufgezeichnet: zu der Zeit vor der Verwendung von Knochenzement (Zeitraum A), 0–5 Minuten nach der Verwendung von Zement (Zeitraum B), 5–10 Minuten nach der Verwendung von Zement ( Zeitraum C) und 10-15 Minuten nach der Verwendung von Zement (Zeitraum D). Die Blutdruckdaten werden anhand der Anästhesieaufzeichnungen erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer drei- oder vierteiligen proximalen Humerusfraktur erhalten einen Schulterersatz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

•Patienten mit drei oder vier Teilen der proximalen Humerusfraktur, die einen zementierten Schulterersatz erhalten

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Fraktur
  • schwere Hypertonie oder Hypotonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit zementiertem Schulterersatz
Insgesamt 350 Fälle von proximalen Humerusfrakturen mit zementiertem Schulterersatz in der Abteilung für Orthopädie und Unfallchirurgie
Verfahren: zementierter Schulterersatz
Proximale Humerusfraktur, bei der beim Einsetzen des Schafts ein Hemischulterersatz mit Zement durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 15 Minuten
der systolische Blutdruck nach Einsetzen des zementierten Schaftes
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 15 Minuten
der diastolische Blutdruck nach Einsetzen des zementierten Schaftes
Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Taoyuan General Hospital
Dalian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCS-CISR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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