Effekt av sementert implantasjon ved skuldererstatning på blodtrykk
4. desember 2017 oppdatert av: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
En multisenterstudie om effekten av sementert implantasjon ved skuldererstatning på blodtrykket
For å klargjøre den nedadgående trenden for blodtrykk påvirket av beinsementimplantasjon under skuldererstatningsoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 350 tilfeller av proksimalt humerusfraktur er planlagt rekruttert og motta semi-skuldererstatning ved Institutt for ortopedi og traumer, Peking University People's Hospital. Blodtrykksdataene er samlet inn fra pasientenes anestesijournaler.
Både det systoliske og diastoliske blodtrykket registreres på fire tidspunkter under operasjonen: tiden før bruk av beinsement (tidsperiode A), 0-5 minutter etter bruk av sement (tidsperiode B), 5-10 minutter etter bruk av sement ( tidsperiode C) og 10-15 minutter etter bruk av sement (tidsperiode D).
Blodtrykksdataene samles inn i henhold til anestesijournaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med tre eller fire deler av proksimalt humerusfraktur, får skuldererstatning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•pasienter med tre eller fire deler av proksimalt humerusfraktur som får sementert skuldererstatning
Ekskluderingskriterier:
- patologisk brudd
- alvorlig hypertensjon eller hypotensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sementerte skuldererstatningspasienter
Totalt 350 tilfeller av proksimalt humerusfraktur som fikk sementert skuldererstatning ved avdeling for ortopedi og traumer
|
proksimalt humerusfraktur som mottar hemi-skuldererstatning med sement ved innføring av stammen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 15 minutter
|
det systoliske blodtrykket etter at den sementerte stammen er satt inn
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 15 minutter
|
det diastoliske blodtrykket etter at den sementerte stammen er satt inn
|
Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
10. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
10. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GCS-CISR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .