Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cementované implantace při náhradě ramene na krevní tlak

4. prosince 2017 aktualizováno: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Multicentrická studie o vlivu cementované implantace při náhradě ramene na krevní tlak

Objasnit sestupný trend krevního tlaku ovlivněného implantací kostního cementu při operacích náhrady ramene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na klinice ortopedie a úrazu, Pekingské univerzitní lidové nemocnici se plánuje nábor celkem 350 případů zlomeniny proximálního humeru a jejich náhrada poloramena. Údaje o krevním tlaku jsou shromažďovány ze záznamů pacientů o anestezii. Systolický i diastolický krevní tlak se zaznamenává ve čtyřech časových bodech během operace: čas před použitím kostního cementu (časové období A), 0-5 minut po použití cementu (časové období B), 5-10 minut po použití cementu ( časové období C) a 10-15 min po použití cementu (časové období D). Údaje o krevním tlaku se shromažďují podle záznamů o anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se třemi nebo čtyřmi částmi zlomeniny proximálního humeru dostávají náhradu ramene

Popis

Kritéria pro zařazení:

•pacienti se třemi nebo čtyřmi částmi zlomeniny proximálního humeru, kteří dostávají cementovanou náhradu ramene

Kritéria vyloučení:

  • patologická zlomenina
  • těžká hypertenze nebo hypotenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s cementovanou náhradou ramene
Celkem 350 případů zlomeniny proximálního humeru po cementované náhradě ramene na ortopedicko-úrazové klinice
Postup: cementovaná náhrada ramene
proximální zlomenina humeru, kde je při zavádění dříku náhrada poloramena cementem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna základního systolického krevního tlaku za 15 minut
systolický krevní tlak po zavedení cementovaného dříku
Změna základního systolického krevního tlaku za 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změna výchozího diastolického krevního tlaku za 15 minut
diastolický krevní tlak po zavedení cementovaného dříku
Změna výchozího diastolického krevního tlaku za 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Taoyuan General Hospital
Dalian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCS-CISR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na cementovaná náhrada ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit