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Effetto dell'impianto cementato nella sostituzione della spalla sulla pressione sanguigna

4 dicembre 2017 aggiornato da: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Uno studio multicentrico sull'effetto dell'impianto cementato nella sostituzione della spalla sulla pressione sanguigna

Per chiarire la tendenza al ribasso della pressione arteriosa influenzata dall'impianto di cemento osseo durante gli interventi di sostituzione della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È previsto il reclutamento di un totale di 350 casi di frattura prossimale dell'omero e la sostituzione della semi-spalla presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia, l'Ospedale popolare dell'Università di Pechino. I dati sulla pressione sanguigna sono raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti. Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica vengono registrate in quattro punti temporali durante l'operazione: il tempo prima dell'uso del cemento osseo (periodo di tempo A), 0-5 minuti dopo l'uso del cemento (periodo di tempo B), 5-10 minuti dopo l'uso del cemento ( periodo di tempo C) e 10-15 minuti dopo l'uso del cemento (periodo di tempo D). I dati della pressione arteriosa sono raccolti secondo i registri dell'anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con tre o quattro parti della frattura prossimale dell'omero ricevono la sostituzione della spalla

Descrizione

Criterio di inclusione:

•pazienti con tre o quattro fratture dell'omero prossimale sottoposti a sostituzione cementata della spalla

Criteri di esclusione:

  • frattura patologica
  • grave ipertensione o ipotensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con sostituzione cementata della spalla
Un totale di 350 casi di frattura prossimale dell'omero sottoposti a sostituzione cementata della spalla nel Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia
Procedura: protesi di spalla cementata
frattura prossimale dell'omero che riceve la sostituzione dell'emispalla con cemento durante l'inserimento dello stelo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 15 min
la pressione arteriosa sistolica dopo aver inserito lo stelo cementato
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 15 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale a 15 min
la pressione arteriosa diastolica dopo aver inserito lo stelo cementato
Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale a 15 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Taoyuan General Hospital
Dalian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCS-CISR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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