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어깨 치환술에서 시멘트 이식이 혈압에 미치는 영향

2017년 12월 4일 업데이트: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

어깨 치환술에서 시멘트 이식이 혈압에 미치는 영향에 관한 다기관 연구

어깨 교체 수술 중 뼈 시멘트 이식에 의해 영향을 받는 혈압의 하향 추세를 명확히 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

총 350건의 상완골 근위부 골절 사례를 모집하여 북경대학교 인민병원 정형외과에서 반어깨 치환술을 받을 예정입니다. 환자의 마취 기록에서 혈압 데이터를 수집합니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압은 수술 중 골시멘트 사용 전(A 기간), 시멘트 사용 후 0~5분(B 시간), 시멘트 사용 후 5~10분( 기간 C) 및 시멘트 사용 후 10-15분(기간 D). 혈압 데이터는 마취 기록에 따라 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근위 상완골 골절이 3개 또는 4개 부분인 환자는 어깨 치환술을 받습니다.

설명

포함 기준:

•접합 어깨 치환술을 받는 근위 상완골 골절이 3개 또는 4개 부분인 환자

제외 기준:

  • 병적 골절
  • 심한 고혈압 또는 저혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시멘트 어깨 교체 환자
정형외과에서 견착 시멘트 치환술을 받은 상완골 근위부 골절 총 350예
스템을 삽입할 때 시멘트로 반-어깨 교체를 받는 근위 상완골 골절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 수축기 혈압에서 15분의 변화
합착 스템 삽입 후 수축기 혈압
기준선 수축기 혈압에서 15분의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 이완기 혈압의 변화
기간: 15분 기준선 이완기 혈압의 변화
합착 스템 삽입 후 이완기 혈압
15분 기준선 이완기 혈압의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCS-CISR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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