Wpływ implantacji cementowej w wymianie barku na ciśnienie krwi
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Wieloośrodkowe badanie wpływu implantacji cementowej w wymianie stawu ramiennego na ciśnienie krwi
Wyjaśnienie trendu spadkowego ciśnienia krwi, na który wpływa implantacja cementu kostnego podczas operacji wymiany barku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planuje się rekrutację 350 przypadków złamania bliższego końca kości ramiennej i wymianę połowy barku na Oddziale Ortopedii i Urazów Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego. Dane dotyczące ciśnienia krwi są zbierane z dokumentacji anestezjologicznej pacjentów.
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane jest w czterech punktach czasowych podczas operacji: czas przed użyciem cementu kostnego (okres A), 0-5 minut po użyciu cementu (okres czasu B), 5-10 minut po użyciu cementu (okres czasu B). czas C) i 10-15 min po użyciu cementu (czas D).
Dane dotyczące ciśnienia tętniczego zbierane są zgodnie z zapisem znieczulenia．
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z trzema lub czterema częściami złamania bliższego końca kości ramiennej otrzymują wymianę stawu ramiennego
Opis
Kryteria przyjęcia:
•pacjentów z trzy- lub czteroczęściowym złamaniem bliższego końca kości ramiennej otrzymujących cementową protezę barku
Kryteria wyłączenia:
- złamanie patologiczne
- ciężkie nadciśnienie lub niedociśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów po endoprotezoplastyce stawu barkowego
Łącznie 350 przypadków złamania bliższej nasady kości ramiennej po endoprotezoplastyce barku w Klinice Ortopedii i Urazów
|
złamanie bliższego końca kości ramiennej, w trakcie wprowadzania trzpienia proteza połówki ramienia za pomocą cementu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach
|
skurczowe ciśnienie krwi po włożeniu zacementowanej trzpienia
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach
|
rozkurczowe ciśnienie krwi po wprowadzeniu zacementowanego trzpienia
|
Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 15 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCS-CISR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .