Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecementeerde implantatie bij schoudervervanging op bloeddruk

4 december 2017 bijgewerkt door: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Een multicenter onderzoek naar het effect van gecementeerde implantatie bij schoudervervanging op de bloeddruk

Om de neerwaartse trend van de bloeddruk die wordt beïnvloed door botcementimplantatie tijdens schoudervervangende operaties te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling dat in totaal 350 gevallen van proximale humerusfracturen worden gerekruteerd en semi-schoudervervanging krijgen op de afdeling Orthopedie en Trauma, het Peking University People's Hospital. De bloeddrukgegevens worden verzameld uit anesthesiegegevens van patiënten. Tijdens de operatie wordt zowel de systolische als de diastolische bloeddruk op vier tijdstippen geregistreerd: de tijd vóór gebruik van botcement (tijdsperiode A), 0-5 min na gebruik van cement (tijdsperiode B), 5-10 min na gebruik van cement ( tijdsperiode C) en 10-15 min na gebruik van cement (tijdsperiode D). De gegevens van bloeddruk worden verzameld volgens anesthesieverslagen．

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met drie of vier delen van de proximale humerusfractuur krijgen een schoudervervanging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•patiënten met drie of vier delen van de proximale humerusfractuur die een gecementeerde schoudervervanging krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische breuk
  • ernstige hypertensie of hypotensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een gecementeerde schouderprothese
In totaal 350 gevallen van proximale humerusfractuur die een gecementeerde schoudervervanging kregen op de afdeling Orthopedie en Trauma
Procedure: gecementeerde schouderprothese
proximale humerusfractuur die hemi-schoudervervanging krijgt met cement bij het inbrengen van de steel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijn systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van basislijn systolische bloeddruk na 15 minuten
de systolische bloeddruk na het inbrengen van de gecementeerde steel
Verandering van basislijn systolische bloeddruk na 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van basislijn diastolische bloeddruk na 15 minuten
de diastolische bloeddruk na het inbrengen van de gecementeerde steel
Verandering van basislijn diastolische bloeddruk na 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Taoyuan General Hospital
Dalian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GCS-CISR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gecementeerde schouderprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren