Effekt av cementerad implantation vid axelersättning på blodtrycket
4 december 2017 uppdaterad av: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
En multicenterstudie om effekten av cementerad implantation vid axelersättning på blodtrycket
För att klargöra den nedåtgående trenden för blodtryck som påverkas av bencementimplantation under axelersättningsoperationer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 350 fall av proximal humerusfraktur planeras att rekryteras och ersättas med semi-axelersättning vid avdelningen för ortopedi och trauma，Peking University People's Hospital. Blodtrycksdata samlas in från patienternas anestesijournaler.
Både det systoliska och diastoliska blodtrycket registreras vid fyra tidpunkter under operationen: tiden före användning av bencement (tidsperiod A), 0-5 minuter efter användning av cement (tidsperiod B), 5-10 minuter efter användning av cement ( tidsperiod C) och 10-15 min efter användning av cement (tidsperiod D).
Blodtrycksdata samlas in enligt anestesijournaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med tre eller fyra delar av proximal humerusfraktur får axelersättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•patienter med tre eller fyra delar av proximal humerusfraktur som får cementerad axelersättning
Exklusions kriterier:
- patologisk fraktur
- allvarlig hypertoni eller hypotoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cementerade axelersättningspatienter
Totalt 350 fall av proximal humerusfraktur som fått cementerad axelersättning vid institutionen för ortopedi och trauma
|
proximal humerusfraktur som får hemi-axelersättning med cement när skaftet sätts in
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 15 minuter
|
det systoliska blodtrycket efter att ha satt in den cementerade stammen
|
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck vid 15 minuter
|
det diastoliska blodtrycket efter att ha satt in den cementerade stammen
|
Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck vid 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
10 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
10 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Första postat (Faktisk)
6 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GCS-CISR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .