Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af cementeret implantation i skuldererstatning på blodtryk

4. december 2017 opdateret af: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

En multicenterundersøgelse af effekten af ​​cementeret implantation i skuldererstatning på blodtryk

For at tydeliggøre den nedadgående tendens for blodtryk påvirket af knoglecementimplantation under skulderudskiftningsoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 350 tilfælde af proksimale humerusfraktur er planlagt til at blive rekrutteret og modtage semi-skuldererstatning i afdelingen for ortopædi og traumer, Peking University People's Hospital. Blodtryksdataene er indsamlet fra patienternes anæstesijournaler. Både det systoliske og diastoliske blodtryk registreres på fire tidspunkter under operationen: tiden før brug af knoglecement (tidsperiode A), 0-5 minutter efter brug af cement (tidsperiode B), 5-10 minutter efter brug af cement ( tidsperiode C) og 10-15 minutter efter brug af cement (tidsperiode D). Blodtryksdataene indsamles i henhold til anæstesioptegnelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tre eller fire dele af proksimalt humerusfraktur, modtager skulderudskiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•patienter med tre eller fire dele af proksimalt humerusfraktur, der modtager cementeret skulderudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk fraktur
  • svær hypertension eller hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cementerede skulderprotesepatienter
I alt 350 tilfælde af proksimalt humerusfraktur, der fik cementeret skulderprotese i Ortopædi og Traumeafdelingen
Procedure: cementeret skulderudskiftning
proksimal humerusfraktur modtager hemi-skulder erstatning med cement ved indføring af stilken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 15 min
det systoliske blodtryk efter indsættelse af den cementerede stilk
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved 15 min
det diastoliske blodtryk efter indsættelse af den cementerede stilk
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved 15 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Taoyuan General Hospital
Dalian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCS-CISR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med cementeret skulderudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner