Влияние цементной имплантации при эндопротезировании плечевого сустава на артериальное давление
4 декабря 2017 г. обновлено: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Многоцентровое исследование влияния цементной имплантации при замене плечевого сустава на артериальное давление
Выяснить тенденцию к снижению артериального давления под влиянием имплантации костного цемента во время операций по замене плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделении ортопедии и травматологии Народной больницы Пекинского университета планируется набрать в общей сложности 350 пациентов с переломом проксимального отдела плечевой кости и получить замену полуплеча. Данные артериального давления собираются из записей анестезии пациентов.
Во время операции регистрируют как систолическое, так и диастолическое артериальное давление в четырех временных точках: время до использования костного цемента (период времени А), 0-5 мин после использования цемента (период времени В), 5-10 мин после использования цемента (период времени В). период времени C) и через 10-15 минут после использования цемента (период времени D).
Данные артериального давления собираются в соответствии с записями анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с тремя или четырьмя частями перелома проксимального отдела плечевой кости, получают эндопротезирование плеча
Описание
Критерии включения:
•пациенты с тремя или четырьмя частями перелома проксимального отдела плечевой кости, получающие эндопротезирование плечевого сустава цементом
Критерий исключения:
- патологический перелом
- тяжелая гипертония или гипотония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с цементным эндопротезированием плечевого сустава
В общей сложности 350 случаев перелома проксимального отдела плечевой кости с цементным эндопротезированием в отделении ортопедии и травматологии
|
перелом проксимального отдела плечевой кости с заменой половины плеча цементом при введении стержня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением через 15 минут
|
систолическое артериальное давление после введения цементируемого стержня
|
Изменение по сравнению с исходным систолическим артериальным давлением через 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением через 15 минут
|
диастолическое артериальное давление после введения цементируемого стержня
|
Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением через 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GCS-CISR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .