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骨水泥植入肩关节置换术对血压的影响

2017年12月4日 更新者:Zhang Peixun、Peking University People's Hospital

骨水泥植入肩关节置换术对血压影响的多中心研究

阐明肩关节置换手术中骨水泥植入对血压的下降趋势。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

北京大学人民医院骨伤科拟招募350例肱骨近端骨折患者进行半肩置换术。血压数据来源于患者的麻醉记录。 术中分别记录四个时间点的收缩压和舒张压:骨水泥使用前(时间段A)、骨水泥使用后0-5分钟(时间段B)、骨水泥使用后5-10分钟(时间段 C) 和使用水泥后 10-15 分钟 (时间段 D)。 血压数据根据麻醉记录采集。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肱骨近端三四段骨折患者,接受肩关节置换术

描述

纳入标准:

•接受骨水泥型肩关节置换术的三四节肱骨近端骨折患者

排除标准:

  • 病理性骨折
  • 严重的高血压或低血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
骨水泥肩关节置换患者
骨伤科350例肱骨近端骨折接受骨水泥肩关节置换术
插入股骨柄时接受水泥半肩置换的肱骨近端骨折

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线收缩压的变化
大体时间:15 分钟时基线收缩压的变化
插入骨水泥柄后的收缩压
15 分钟时基线收缩压的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线舒张压的变化
大体时间:15 分钟时基线舒张压的变化
插入骨水泥柄后的舒张压
15 分钟时基线舒张压的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年2月10日

初级完成 (预期的)

2019年12月10日

研究完成 (预期的)

2019年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月4日

首次发布 (实际的)

2017年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月4日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCS-CISR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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