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トルコにおける周産期心筋症の登録

2017年12月4日 更新者:Meral Kayikcioglu、Ege University

臨床A 周産期心筋症の全国登録:トルコにおける臨床状況

周産期心筋症 (PPCM) は、若い女性の重大な罹患率と死亡率を伴う世界的な疾患です。 その病因、疫学、および治療法はまだ十分に説明されていません。 これは、トルコで実施される遡及的、全国的、多施設観察研究になります。 PPCM を持つ約 50 人の女性が記録されると予想されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

周産期心筋症 (PPCM) は、若い女性の重大な罹患率と死亡率を伴う世界的な疾患です。 その病因、疫学、および治療法はまだ十分に説明されていません。 これは、トルコのセンターで実施される遡及的、全国的、多施設観察研究です。 PPCM を持つ約 50 人の女性が記録されると予想されます。

この研究の目的は次のとおりです。

トルコにおける PPCM の臨床状態と臨床的特徴を定義する

PPCM の結果を定義する (短期および長期)

人口学的および考えられる病因を定義する

予後因子を定義するには

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Koc University Medical School Cardiology Department
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の心不全症状を有する女性患者で、妊娠後期または産後 6 か月以内に発症したもの

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 原因不明の心不全の症状が、妊娠後期または産後の最初の 6 か月に発生した
  • -心エコー検査で記録された駆出率が45%未満

除外基準:

  • -他の既知の心臓病状を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の結果
時間枠:納品後5ヶ月
母の死
納品後5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dilek Ural, MD、Koc University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月2日

一次修了 (予期された)

2018年1月15日

研究の完了 (予期された)

2018年1月15日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月4日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TKD-PPKM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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