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Un registre des cardiomyopathies du péripartum en Turquie

4 décembre 2017 mis à jour par: Meral Kayikcioglu, Ege University

Un registre national des cardiomyopathies du péripartum : état clinique en Turquie

La cardiomyopathie du péripartum (PPCM) est une maladie mondiale avec une morbidité et une mortalité importantes chez les jeunes femmes. Son étiologie, son épidémiologie et son traitement ne sont pas encore bien décrits. Il s'agira d'une étude observationnelle rétrospective, nationale et multicentrique, menée en Turquie. On s'attend à ce qu'environ 50 femmes atteintes de PPCM soient enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La cardiomyopathie du péripartum (PPCM) est une maladie mondiale avec une morbidité et une mortalité importantes chez les jeunes femmes. Son étiologie, son épidémiologie et son traitement ne sont pas encore bien décrits. Il s'agira d'une étude observationnelle rétrospective, nationale et multicentrique, menée dans des centres en Turquie. On s'attend à ce qu'environ 50 femmes atteintes de PPCM soient enregistrées.

Les objectifs de l'étude sont :

Définir le statut clinique et les caractéristiques cliniques de la PPCM en Turquie

Définir le résultat de la PPCM (court et long terme)

Définir les facteurs démographiques et étiologiques possibles

Définir les facteurs pronostiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Koc University Medical School Cardiology Department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque inexpliqués développés vers la fin de la grossesse ou au cours des 6 premiers mois de la période post-partum

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Symptômes d'insuffisance cardiaque inexpliqués développés vers la fin de la grossesse ou au cours des 6 premiers mois de la période post-partum
  • Fraction d'éjection inférieure à 45 % documentée par échocardiographie

Critère d'exclusion:

  • Patients avec toute autre pathologie cardiaque connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la grossesse
Délai: 5 mois après la livraison
mortalité de la mère
5 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Collaborateurs

Turkish Society of Cardiology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek Ural, MD, Koc University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TKD-PPKM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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