A peripartum cardiomyopathia regisztere Törökországban
2017. december 4. frissítette: Meral Kayikcioglu, Ege University
A peripartum cardiomyopathia klinikai, országos regisztere: klinikai állapot Törökországban
A peripartum cardiomyopathia (PPCM) egy globális betegség, amely a fiatal nők jelentős morbiditásával és mortalitásával jár.
Etiológiája, epidemiológiája és kezelése még nem ismert.
Ez egy retrospektív, nemzeti, többközpontú megfigyeléses tanulmány lesz, amelyet Törökországban végeznek.
Várhatóan körülbelül 50 PPCM-ben szenvedő nőt rögzítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A peripartum cardiomyopathia (PPCM) egy globális betegség, amely a fiatal nők jelentős morbiditásával és mortalitásával jár. Etiológiája, epidemiológiája és kezelése még nem ismert. Ez egy retrospektív, nemzeti, többközpontú megfigyelési vizsgálat lesz, amelyet törökországi központokban végeznek. Várhatóan körülbelül 50 PPCM-ben szenvedő nőt rögzítenek.
A tanulmány céljai a következők:
A PPCM klinikai állapotának és klinikai jellemzőinek meghatározása Törökországban
A PPCM (rövid és hosszú távú) eredményének meghatározása
A demográfiai és lehetséges etiológiai tényezők meghatározása
A prognosztikai tényezők meghatározása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meral Kayikcioglu, MD
- Telefonszám: +902323905448
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Meral Kayikcioglu
- Telefonszám: +902323905448
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Koc University Medical School Cardiology Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Dilek Ural, MD
- E-mail: duralk@tkd.org.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megmagyarázhatatlan szívelégtelenség tüneteivel rendelkező nőbetegek a terhesség vége felé vagy a szülés utáni időszak első 6 hónapjában alakultak ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Megmagyarázhatatlan szívelégtelenség tünetei a terhesség vége felé vagy a szülés utáni időszak első 6 hónapjában alakultak ki
- Echokardiográfiával dokumentált ejekciós frakció kevesebb, mint 45%.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más ismert szívpatológiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség kimenetele
Időkeret: 5 hónappal a szülés után
|
az anya halandósága
|
5 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. január 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TKD-PPKM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .