Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et register over peripartum kardiomyopati i Tyrkia

4. desember 2017 oppdatert av: Meral Kayikcioglu, Ege University

Klinisk et landsdekkende register for peripartum kardiomyopati: klinisk status i Tyrkia

Peripartum kardiomyopati (PPCM) er en global sykdom med betydelig sykelighet og dødelighet blant unge kvinner. Dens etiologi, epidemiologi og behandling er ennå ikke godt beskrevet. Dette vil være en retrospektiv, nasjonal, multisenter observasjonsstudie, utført i Tyrkia. Det forventes at omtrent 50 kvinner med PPCM vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Peripartum kardiomyopati

Detaljert beskrivelse

Peripartum kardiomyopati (PPCM) er en global sykdom med betydelig sykelighet og dødelighet blant unge kvinner. Dens etiologi, epidemiologi og behandling er ennå ikke godt beskrevet. Dette vil være en retrospektiv, nasjonal, multisenter observasjonsstudie, utført i sentre i Tyrkia. Det forventes at omtrent 50 kvinner med PPCM vil bli registrert.

Målene med studien er:

For å definere den kliniske statusen og de kliniske egenskapene til PPCM i Tyrkia

For å definere resultatet av PPCM (kort og lang sikt)

Å definere demografiske og mulige etiologiske faktorer

For å definere prognostiske faktorer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Istanbul, Tyrkia
    - Rekruttering
    - Koc University Medical School Cardiology Department
    - Ta kontakt med:
      
      Dilek Ural, MD
      
      E-post: duralk@tkd.org.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med uforklarlige hjertesviktsymptomer utviklet seg mot slutten av svangerskapet eller i løpet av de første 6 månedene av postpartumperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient over 18 år
Uforklarlige hjertesviktsymptomer utviklet mot slutten av svangerskapet eller i løpet av de første 6 månedene av postpartumperioden
Ejeksjonsfraksjon mindre enn 45 % dokumentert med ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med annen kjent hjertepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utfall av graviditet Tidsramme: 5 måneder etter levering	mors dødelighet	5 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Samarbeidspartnere

Turkish Society of Cardiology

Etterforskere

Studieleder: Dilek Ural, MD, Koc University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. januar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)