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Un registro delle cardiomiopatie peripartum in Turchia

4 dicembre 2017 aggiornato da: Meral Kayikcioglu, Ege University

Clinica Un registro nazionale della cardiomiopatia peripartum: stato clinico in Turchia

La cardiomiopatia peripartum (PPCM) è una malattia globale con significativa morbilità e mortalità delle giovani donne. La sua eziologia, epidemiologia e trattamento non sono ancora ben descritte. Questo sarà uno studio osservazionale retrospettivo, nazionale, multicentrico, condotto in Turchia. Si prevede che verranno registrate circa 50 donne con PPCM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cardiomiopatia peripartum (PPCM) è una malattia globale con significativa morbilità e mortalità delle giovani donne. La sua eziologia, epidemiologia e trattamento non sono ancora ben descritte. Questo sarà uno studio osservazionale retrospettivo, nazionale, multicentrico, condotto in centri in Turchia. Si prevede che verranno registrate circa 50 donne con PPCM.

Gli obiettivi dello studio sono:

Definire lo stato clinico e le caratteristiche cliniche della PPCM in Turchia

Definire l'esito del PPCM (breve e lungo termine)

Definire i fattori demografici e possibili fattori eziologici

Definire i fattori prognostici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Koc University Medical School Cardiology Department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con sintomi di insufficienza cardiaca inspiegabili sviluppati verso la fine della gravidanza o nei primi 6 mesi del periodo postpartum

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Sintomi inspiegabili di insufficienza cardiaca sviluppati verso la fine della gravidanza o nei primi 6 mesi del periodo postpartum
  • Frazione di eiezione inferiore al 45% documentata con ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi altra patologia cardiaca nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito della gravidanza
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la consegna
mortalità della madre
5 mesi dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Collaboratori

Turkish Society of Cardiology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TKD-PPKM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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