Un registro de miocardiopatía periparto en Turquía
4 de diciembre de 2017 actualizado por: Meral Kayikcioglu, Ege University
Clínico Un registro nacional de miocardiopatía periparto: estado clínico en Turquía
La miocardiopatía periparto (PPCM) es una enfermedad mundial con una morbilidad y mortalidad significativas en mujeres jóvenes.
Su etiología, epidemiología y tratamiento aún no están bien descritos.
Este será un estudio observacional retrospectivo, nacional y multicéntrico, realizado en Turquía.
Se espera que se registren aproximadamente 50 mujeres con PPCM.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La miocardiopatía periparto (PPCM) es una enfermedad mundial con una morbilidad y mortalidad significativas en mujeres jóvenes. Su etiología, epidemiología y tratamiento aún no están bien descritos. Este será un estudio observacional retrospectivo, nacional y multicéntrico, realizado en centros de Turquía. Se espera que se registren aproximadamente 50 mujeres con PPCM.
Los objetivos del estudio son:
Definir el estado clínico y las características clínicas de la PPCM en Turquía
Definir el resultado de PPCM (corto y largo plazo)
Definir los factores demográficos y posibles etiológicos
Definir factores pronósticos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meral Kayikcioglu, MD
- Número de teléfono: +902323905448
- Correo electrónico: meral.kayikcioglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meral Kayikcioglu
- Número de teléfono: +902323905448
- Correo electrónico: meral.kayikcioglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Koc University Medical School Cardiology Department
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Contacto:
- Dilek Ural, MD
- Correo electrónico: duralk@tkd.org.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de sexo femenino con síntomas de insuficiencia cardíaca inexplicables desarrollados hacia el final del embarazo o en los primeros 6 meses del período posparto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Síntomas de insuficiencia cardíaca inexplicables desarrollados hacia el final del embarazo o en los primeros 6 meses del período posparto
- Fracción de eyección inferior al 45% documentada con ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier otra patología cardiaca conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado del embarazo
Periodo de tiempo: 5 meses después del parto
|
mortalidad de la madre
|
5 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de julio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKD-PPKM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .