- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03364140
터키의 주산기 심근병증 등록부
2017년 12월 4일 업데이트: Meral Kayikcioglu, Ege University
임상 주산기 심근병증의 전국적 레지스트리: 터키의 임상 상태
Peripartum 심근 병증 (PPCM)은 젊은 여성의 상당한 이환율과 사망률을 가진 세계적인 질병입니다.
그 병인, 역학 및 치료는 아직 잘 설명되어 있지 않습니다.
이것은 터키에서 수행되는 후향적, 국가적, 다기관 관찰 연구가 될 것입니다.
약 50명의 PPCM 여성이 기록될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Peripartum 심근 병증 (PPCM)은 젊은 여성의 상당한 이환율과 사망률을 가진 세계적인 질병입니다. 그 병인, 역학 및 치료는 아직 잘 설명되어 있지 않습니다. 이것은 터키의 센터에서 수행되는 후향적, 국가적, 다기관 관찰 연구가 될 것입니다. 약 50명의 PPCM 여성이 기록될 것으로 예상됩니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
터키에서 PPCM의 임상 상태 및 임상 특성을 정의하기 위해
PPCM의 결과 정의(단기 및 장기)
인구통계학적 및 가능한 병인학적 요인을 정의하기 위해
예후 인자를 정의하려면
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Koc University Medical School Cardiology Department
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연락하다:
- Dilek Ural, MD
- 이메일: duralk@tkd.org.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
설명할 수 없는 심부전 증상이 있는 여성 환자는 임신 말기 또는 산후 첫 6개월에 발생했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 설명할 수 없는 심부전 증상이 임신 말기 또는 산후 첫 6개월 내에 발생함
- 심초음파로 기록된 박출율 45% 미만
제외 기준:
- 기타 알려진 심장 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 결과
기간: 배송 후 5개월
|
어머니의 죽음
|
배송 후 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dilek Ural, MD, Koc University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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