Um Registro de Cardiomiopatia Periparto na Turquia
4 de dezembro de 2017 atualizado por: Meral Kayikcioglu, Ege University
Registro clínico nacional de cardiomiopatia periparto: situação clínica na Turquia
A cardiomiopatia periparto (PPCM) é uma doença global com significativa morbidade e mortalidade de mulheres jovens.
Sua etiologia, epidemiologia e tratamento ainda não estão bem descritos.
Este será um estudo observacional retrospectivo, nacional e multicêntrico, conduzido na Turquia.
Espera-se que aproximadamente 50 mulheres com CMPP sejam cadastradas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A cardiomiopatia periparto (PPCM) é uma doença global com significativa morbidade e mortalidade de mulheres jovens. Sua etiologia, epidemiologia e tratamento ainda não estão bem descritos. Este será um estudo observacional retrospectivo, nacional e multicêntrico, conduzido em centros na Turquia. Espera-se que aproximadamente 50 mulheres com CMPP sejam cadastradas.
Os objetivos do estudo são:
Definir o estado clínico e as características clínicas da CMPP na Turquia
Definir o resultado do PPCM (curto e longo prazo)
Definir os fatores demográficos e possíveis etiológicos
Para definir fatores prognósticos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meral Kayikcioglu, MD
- Número de telefone: +902323905448
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Meral Kayikcioglu
- Número de telefone: +902323905448
- E-mail: meral.kayikcioglu@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Koc University Medical School Cardiology Department
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Contato:
- Dilek Ural, MD
- E-mail: duralk@tkd.org.tr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com sintomas inexplicados de Insuficiência Cardíaca desenvolvidos no final da gravidez ou nos primeiros 6 meses do período pós-parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 18 anos de idade
- Sintomas inexplicados de insuficiência cardíaca desenvolvidos no final da gravidez ou nos primeiros 6 meses do período pós-parto
- Fração de ejeção inferior a 45% documentada com ecocardiografia
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer outra patologia cardíaca conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado da gravidez
Prazo: 5 meses após o parto
|
mortalidade da mãe
|
5 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de julho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKD-PPKM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .