Registr peripartální kardiomyopatie v Turecku
Klinický Celostátní registr peripartální kardiomyopatie: Klinický stav v Turecku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Peripartální kardiomyopatie (PPCM) je globální onemocnění s významnou morbiditou a mortalitou mladých žen. Jeho etiologie, epidemiologie a léčba není dosud dobře popsána. Půjde o retrospektivní, národní, multicentrickou observační studii, prováděnou v centrech v Turecku. Očekává se, že bude zaznamenáno přibližně 50 žen s PPCM.
Cíle studie jsou:
Definovat klinický stav a klinické charakteristiky PPCM v Turecku
Definovat výsledek PPCM (krátkodobý a dlouhodobý)
Definovat demografické a možné etiologické faktory
Definovat prognostické faktory
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Koc University Medical School Cardiology Department
-
Kontakt:
- Dilek Ural, MD
- E-mail: duralk@tkd.org.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Příznaky nevysvětlitelného srdečního selhání se vyvinuly ke konci těhotenství nebo v prvních 6 měsících poporodního období
- Ejekční frakce nižší než 45 % dokumentovaná echokardiografií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli jinou známou srdeční patologií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek těhotenství
Časové okno: 5 měsíců po dodání
|
úmrtnost matky
|
5 měsíců po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dilek Ural, MD, Koc University Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKD-PPKM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .