Rejestr kardiomiopatii okołoporodowej w Turcji
Kliniczny Ogólnokrajowy rejestr kardiomiopatii okołoporodowej: stan kliniczny w Turcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kardiomiopatia okołoporodowa (PPCM) jest chorobą globalną o znacznej chorobowości i śmiertelności wśród młodych kobiet. Jego etiologia, epidemiologia i leczenie nie są jeszcze dobrze opisane. Będzie to retrospektywne, krajowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, prowadzone w ośrodkach w Turcji. Oczekuje się, że zostanie zarejestrowanych około 50 kobiet z PPCM.
Cele badania to:
Określenie stanu klinicznego i charakterystyki klinicznej PPCM w Turcji
Aby określić wynik PPCM (krótko- i długoterminowy)
Zdefiniowanie demograficznych i możliwych czynników etiologicznych
Aby zdefiniować czynniki prognostyczne
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Koc University Medical School Cardiology Department
-
Kontakt:
- Dilek Ural, MD
- E-mail: duralk@tkd.org.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Niewyjaśnione objawy niewydolności serca rozwijają się pod koniec ciąży lub w pierwszych 6 miesiącach połogu
- Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 45% udokumentowana w badaniu echokardiograficznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek inną znaną patologią serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ciąży
Ramy czasowe: 5 miesięcy po porodzie
|
śmiertelność matki
|
5 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilek Ural, MD, Koc University Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKD-PPKM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .