Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een register van Peripartum Cardiomyopathie in Turkije

4 december 2017 bijgewerkt door: Meral Kayikcioglu, Ege University

Klinisch Een landelijk register van peripartumcardiomyopathie: klinische status in Turkije

Peripartum cardiomyopathie (PPCM) is een wereldwijde ziekte met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij jonge vrouwen. De etiologie, epidemiologie en behandeling ervan is nog niet goed beschreven. Dit wordt een retrospectieve, nationale observatiestudie in meerdere centra, uitgevoerd in Turkije. Naar verwachting zullen ongeveer 50 vrouwen met PPCM worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Peripartum cardiomyopathie (PPCM) is een wereldwijde ziekte met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij jonge vrouwen. De etiologie, epidemiologie en behandeling ervan is nog niet goed beschreven. Dit wordt een retrospectieve, nationale observatiestudie in meerdere centra, uitgevoerd in centra in Turkije. Naar verwachting zullen ongeveer 50 vrouwen met PPCM worden geregistreerd.

De doelstellingen van de studie zijn:

De klinische status en klinische kenmerken van PPCM in Turkije definiëren

De uitkomst van PPCM definiëren (korte en lange termijn)

Om de demografische en mogelijke etiologische factoren te definiëren

Prognostische factoren definiëren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Koc University Medical School Cardiology Department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met onverklaarbare symptomen van hartfalen ontwikkelden zich tegen het einde van de zwangerschap of in de eerste 6 maanden van de postpartumperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Onverklaarbare symptomen van hartfalen ontwikkelden zich tegen het einde van de zwangerschap of in de eerste 6 maanden na de bevalling
  • Ejectiefractie minder dan 45% gedocumenteerd met echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere bekende cardiale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap uitkomst
Tijdsspanne: 5 maanden na levering
overlijden van de moeder
5 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Medewerkers

Turkish Society of Cardiology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 januari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TKD-PPKM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peripartum Cardiomyopathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren