- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364140
Peripartum-kardiomyopatian rekisteri Turkissa
Kliininen valtakunnallinen peripartum kardiomyopatian rekisteri: kliininen tila Turkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peripartum kardiomyopatia (PPCM) on maailmanlaajuinen sairaus, jossa nuorten naisten sairastuvuus ja kuolleisuus on merkittävää. Sen etiologiaa, epidemiologiaa ja hoitoa ei ole vielä kuvattu hyvin. Tämä on retrospektiivinen, kansallinen, monikeskustutkimus, joka tehdään Turkin keskuksissa. On odotettavissa, että noin 50 naista, joilla on PPCM, kirjataan.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Määrittää PPCM:n kliinisen tilan ja kliiniset ominaisuudet Turkissa
PPCM:n (lyhyen ja pitkän aikavälin) tuloksen määritteleminen
Määritellä demografiset ja mahdolliset etiologiset tekijät
Prognostisten tekijöiden määritteleminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Koc University Medical School Cardiology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Ural, MD
- Sähköposti: duralk@tkd.org.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Selittämättömät sydämen vajaatoiminnan oireet kehittyivät raskauden loppupuolella tai synnytyksen jälkeisten ensimmäisten 6 kuukauden aikana
- Ejektiofraktio alle 45 % dokumentoitu kaikukardiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu tunnettu sydämen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskauden tulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta toimituksesta
|
äidin kuolleisuus
|
5 kuukautta toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKD-PPKM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointi
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
-
Medical University of GrazRekrytointiKeisarileikkauksen komplikaatiot | Hyperfibrinolyysi | Koagulaatiovika; Verenvuoto | Peripartum verenvuotoItävalta