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Ein Register der peripartalen Kardiomyopathie in der Türkei

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Meral Kayikcioglu, Ege University

Klinisch Ein landesweites Register der peripartalen Kardiomyopathie: Klinischer Status in der Türkei

Die peripartale Kardiomyopathie (PPCM) ist eine globale Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität bei jungen Frauen. Seine Ätiologie, Epidemiologie und Behandlung ist noch nicht gut beschrieben. Dies wird eine retrospektive, nationale, multizentrische Beobachtungsstudie sein, die in der Türkei durchgeführt wird. Es wird erwartet, dass etwa 50 Frauen mit PPCM erfasst werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die peripartale Kardiomyopathie (PPCM) ist eine globale Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität bei jungen Frauen. Seine Ätiologie, Epidemiologie und Behandlung ist noch nicht gut beschrieben. Dies wird eine retrospektive, nationale, multizentrische Beobachtungsstudie sein, die in Zentren in der Türkei durchgeführt wird. Es wird erwartet, dass etwa 50 Frauen mit PPCM erfasst werden.

Die Ziele der Studie sind:

Definition des klinischen Status und der klinischen Merkmale von PPCM in der Türkei

Definition des Ergebnisses von PPCM (kurz- und langfristig)

Um die demografischen und möglichen ätiologischen Faktoren zu definieren

Prognosefaktoren zu definieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Koc University Medical School Cardiology Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten mit ungeklärten Symptomen einer Herzinsuffizienz entwickelten sich gegen Ende der Schwangerschaft oder in den ersten 6 Monaten nach der Geburt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre
  • Unerklärliche Symptome einer Herzinsuffizienz traten gegen Ende der Schwangerschaft oder in den ersten 6 Monaten nach der Geburt auf
  • Ejektionsfraktion unter 45 %, dokumentiert mit Echokardiographie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen bekannten Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsergebnis
Zeitfenster: 5 Monate nach Lieferung
Sterblichkeit der Mutter
5 Monate nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Mitarbeiter

Turkish Society of Cardiology

Ermittler

  • Studienleiter: Dilek Ural, MD, Koc University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Januar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKD-PPKM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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