Реестр перипартальной кардиомиопатии в Турции
4 декабря 2017 г. обновлено: Meral Kayikcioglu, Ege University
Клинический Национальный регистр перипартальной кардиомиопатии: клинический статус в Турции
Перипартальная кардиомиопатия (ПКМП) является глобальным заболеванием со значительной заболеваемостью и смертностью молодых женщин.
Его этиология, эпидемиология и лечение еще недостаточно хорошо описаны.
Это будет ретроспективное национальное многоцентровое обсервационное исследование, проводимое в Турции.
Ожидается, что будет зарегистрировано около 50 женщин с ПКМП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Перипартальная кардиомиопатия (ПКМП) является глобальным заболеванием со значительной заболеваемостью и смертностью молодых женщин. Его этиология, эпидемиология и лечение еще недостаточно хорошо описаны. Это будет ретроспективное национальное многоцентровое обсервационное исследование, проводимое в центрах Турции. Ожидается, что будет зарегистрировано около 50 женщин с ПКМП.
Целями исследования являются:
Определить клинический статус и клинические характеристики ПКМП в Турции.
Определить результаты PPCM (краткосрочные и долгосрочные)
Определить демографические и возможные этиологические факторы
Определить прогностические факторы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meral Kayikcioglu, MD
- Номер телефона: +902323905448
- Электронная почта: meral.kayikcioglu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meral Kayikcioglu
- Номер телефона: +902323905448
- Электронная почта: meral.kayikcioglu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Koc University Medical School Cardiology Department
-
Контакт:
- Dilek Ural, MD
- Электронная почта: duralk@tkd.org.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки женского пола с необъяснимыми симптомами сердечной недостаточности, развившимися к концу беременности или в первые 6 месяцев послеродового периода.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Необъяснимые симптомы сердечной недостаточности развились к концу беременности или в первые 6 месяцев послеродового периода.
- Фракция выброса менее 45%, подтвержденная эхокардиографией.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой другой известной сердечной патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход беременности
Временное ограничение: 5 месяцев после родов
|
смертность матери
|
5 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TKD-PPKM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .