Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et register over peripartum kardiomyopati i Tyrkiet

4. december 2017 opdateret af: Meral Kayikcioglu, Ege University

Klinisk Et landsdækkende register over peripartum kardiomyopati: klinisk status i Tyrkiet

Peripartum kardiomyopati (PPCM) er en global sygdom med betydelig sygelighed og dødelighed blandt unge kvinder. Dets ætiologi, epidemiologi og behandling er endnu ikke godt beskrevet. Dette vil være en retrospektiv, national, multicenter observationsundersøgelse, udført i Tyrkiet. Det forventes, at cirka 50 kvinder med PPCM vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Peripartum kardiomyopati (PPCM) er en global sygdom med betydelig sygelighed og dødelighed blandt unge kvinder. Dets ætiologi, epidemiologi og behandling er endnu ikke godt beskrevet. Dette vil være en retrospektiv, national, multicenter observationsundersøgelse, udført i centre i Tyrkiet. Det forventes, at cirka 50 kvinder med PPCM vil blive registreret.

Målene for undersøgelsen er:

At definere den kliniske status og kliniske karakteristika for PPCM i Tyrkiet

For at definere resultatet af PPCM (kort og lang sigt)

At definere de demografiske og mulige ætiologiske faktorer

At definere prognostiske faktorer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Koc University Medical School Cardiology Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med uforklarlige hjertesvigtssymptomer udviklede sig mod slutningen af ​​graviditeten eller i de første 6 måneder af postpartum perioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Uforklarlige hjertesvigtssymptomer udviklede sig mod slutningen af ​​graviditeten eller i de første 6 måneder af postpartum perioden
  • Udstødningsfraktion mindre end 45 % dokumenteret med ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver anden kendt hjertepatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsresultat
Tidsramme: 5 måneder efter levering
moderens dødelighed
5 måneder efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Samarbejdspartnere

Turkish Society of Cardiology

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek Ural, MD, Koc University Medical school

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. januar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKD-PPKM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peripartum kardiomyopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner