小型酸素貯蔵システムによる低気圧低酸素環境での操作性の向上
2025年5月29日 更新者：Chris Blakeman、University of Cincinnati
これは、高度による低酸素症を軽減するために小型の携帯用酸素源を使用することの有効性を検証するための研究です。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
この研究の目的は、小型のポータブル酸素源を使用して高度による低酸素イベントを軽減することの有効性を検証することです。 そうするために、研究者は次の目的を提案します。
- 高度でのボランティアの低圧低酸素血症を逆転させる携帯用酸素貯蔵装置の能力を決定します。
- 単一の携帯用酸素容器が高所で正常なボランティアの酸素正常状態を維持できる時間を決定します。
- 低圧低酸素血症を逆転させるための酸素使用の最適な用量とタイミングを決定します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 65 歳までの通常のボランティア
説明
包含基準:
- 高度チャンバー認定
- 高度チャンバーの研究に関して事前に合意する予定
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 (SpO2) が 90% を超えている間の経過時間 I
時間枠：15分
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被験者の SpO2 が、14,000 のシミュレートされた高度にさらされた後、最初に 94% に達したかそれを超えた後、パルス酸素投与を受けた後、90% を超えたままである経過時間
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2 を海面値 I に戻すのに必要な酸素量
時間枠：15分
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模擬高度 14,000 フィートにさらされた後、被験者の SpO2 値を 94% (またはそれ以上) に戻すために必要な酸素量
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15分
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SpO2 を海面値 II に戻すのに必要な酸素量
時間枠：15分
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(i) SpO2 値が 82 ～ 84% に達した後、または (ii) 最大予測心拍数の 85% に達した後、被験者の SpO2 値を 94% (またはそれ以上) に戻すために必要な酸素量。
これは、シミュレートされた高度 10,000 フィートでの固定自転車での運動に続いています。
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15分
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SpO2 が 90% を超えている間の経過時間 II
時間枠：15分
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最初に 14,000 のシミュレートされた高度にさらされた後、最初に (i) 82 ～ 84% の SpO2 値に達した後、または (ii) 最大予測心拍数の 85% に達した後、被験者の SpO2 が 90% を超えたままである経過時間。
これは、シミュレートされた高度 10,000 フィートで、静止した自転車で運動し、パルス投与酸素を受けた後です。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月28日
研究の完了 (実際)
2025年5月28日
試験登録日
最初に提出
2017年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月1日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月29日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。