Повышение работоспособности в гипобарической гипоксической среде с помощью небольшой системы хранения кислорода
7 мая 2024 г. обновлено: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Это исследование для проверки эффективности использования небольшого портативного источника кислорода для смягчения вызванной высотой гипоксии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка эффективности использования небольшого портативного источника кислорода для смягчения гипоксических явлений, вызванных высотой. Для этого исследователи предлагают следующие цели:
- Определите способность портативного устройства хранения кислорода устранять гипобарическую гипоксемию у добровольцев на высоте.
- Определите продолжительность времени, в течение которого один портативный кислородный баллон может поддерживать нормоксию у нормальных добровольцев на высоте.
- Определите оптимальную дозу и время использования кислорода для купирования гипобарической гипоксемии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas C Blakeman, MSc
- Номер телефона: 513-558-0514
- Электронная почта: blakemtc@ucmain.uc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jay Johannigman, MD
- Номер телефона: 513-558-5661
- Электронная почта: johannja@ucmail.uc.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет включительно
Описание
Критерии включения:
- Квалифицированная высотная камера
- Предыдущее соглашение, которое будет достигнуто в отношении исследований в барокамере
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прошедшее время, в течение которого насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) остается выше 90% I
Временное ограничение: 15 минут
|
Прошедшее время, в течение которого SpO2 субъекта остается выше 90 % после первоначального достижения или превышения 94 % после пребывания на смоделированной высоте 14 000 и после получения импульсной дозы кислорода.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество кислорода, необходимое для возврата SpO2 к значению уровня моря I
Временное ограничение: 15 минут
|
Количество кислорода, необходимое для восстановления значения SpO2 субъекта до 94% (или выше) после пребывания на смоделированной высоте 14 000 футов.
|
15 минут
|
|
Количество кислорода, необходимое для возврата SpO2 к значению уровня моря II
Временное ограничение: 15 минут
|
Количество кислорода, необходимое для восстановления значения SpO2 субъекта до 94% (или выше) после (i) достижения значения SpO2 82-84% или (ii) достижения 85% от максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений.
Это после тренировки на велотренажере на смоделированной высоте 10 000 футов.
|
15 минут
|
|
Прошедшее время, в течение которого SpO2 остается выше 90% II
Временное ограничение: 15 минут
|
Прошедшее время, в течение которого SpO2 субъекта остается выше 90 % после первоначального воздействия на смоделированную высоту 14 000 и после первоначального (i) достижения значения SpO2 82–84 % или (ii) достижения 85 % от максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений.
Это после тренировки на велотренажере на моделируемой высоте 10 000 футов и после получения пульсовой дозы кислорода.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Blakeman2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .