Amélioration de l'opérabilité dans un environnement hypobare hypoxique avec un petit système de stockage d'oxygène
29 mai 2025 mis à jour par: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Il s'agit d'une étude visant à valider l'efficacité de l'utilisation d'une petite source d'oxygène portable pour atténuer l'hypoxie induite par l'altitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de valider l'efficacité de l'utilisation d'une petite source d'oxygène portable pour atténuer les événements hypoxiques induits par l'altitude. Pour ce faire, les enquêteurs proposent les objectifs suivants :
- Déterminer la capacité d'un dispositif portable de stockage d'oxygène à inverser l'hypoxémie hypobare chez des volontaires en altitude.
- Déterminer la durée pendant laquelle un seul conteneur d'oxygène portable peut maintenir la normoxie chez des volontaires normaux en altitude.
- Déterminer la dose optimale et le moment d'utilisation de l'oxygène pour inverser l'hypoxémie hypobare.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires normaux âgés de 18 à 65 ans inclus
La description
Critère d'intégration:
- Chambre d'altitude qualifiée
- Accord précédent à aborder concernant la recherche sur la chambre d'altitude
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps écoulé pendant lequel la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2) reste supérieure à 90 % I
Délai: 15 minutes
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Temps écoulé pendant lequel la SpO2 du sujet reste supérieure à 90 % après avoir initialement atteint ou dépassé 94 % suite à une exposition à une altitude simulée de 14 000 et après avoir reçu de l'oxygène à dose pulsée
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'oxygène nécessaire pour ramener la SpO2 à la valeur I du niveau de la mer
Délai: 15 minutes
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Quantité d'oxygène nécessaire pour ramener la valeur SpO2 du sujet à 94 % (ou plus) après une exposition à une altitude simulée de 14 000 pieds
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15 minutes
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Quantité d'oxygène nécessaire pour ramener la SpO2 à la valeur II du niveau de la mer
Délai: 15 minutes
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Quantité d'oxygène nécessaire pour ramener la valeur de SpO2 du sujet à 94 % (ou plus) après (i) avoir atteint une valeur de SpO2 de 82 à 84 % ou (ii) avoir atteint 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue.
Ceci fait suite à un exercice sur un vélo stationnaire à une altitude simulée de 10 000 pieds
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15 minutes
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Temps écoulé pendant lequel la SpO2 reste supérieure à 90 % II
Délai: 15 minutes
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Temps écoulé pendant lequel la SpO2 du sujet reste supérieure à 90 % après avoir initialement suivi une exposition à une altitude simulée de 14 000 et après avoir initialement (i) atteint une valeur de SpO2 de 82 à 84 % ou (ii) atteint 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue.
Ceci fait suite à un exercice sur un vélo stationnaire à une altitude simulée de 10 000 pieds et après avoir reçu de l'oxygène dosé par impulsions.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Blakeman2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .