Zwiększenie operatywności w hipobarycznym, niedotlenionym środowisku dzięki małemu systemowi magazynowania tlenu
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Jest to badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności stosowania małego przenośnego źródła tlenu w celu złagodzenia niedotlenienia wywołanego wysokością.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności stosowania małego przenośnego źródła tlenu w celu złagodzenia zdarzeń niedotlenienia wywołanych wysokością. W tym celu śledczy proponują następujące cele:
- Określenie zdolności przenośnego urządzenia do przechowywania tlenu do odwracania hipoksemii hipobarycznej u ochotników na wysokości.
- Określ czas, w którym pojedynczy przenośny pojemnik z tlenem może utrzymać normoksję u zdrowych ochotników na wysokości.
- Określ optymalną dawkę i czas podawania tlenu w celu odwrócenia hipoksemii hipobarycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni ochotnicy w wieku od 18 do 65 lat włącznie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikacja do komory wysokościowej
- Należy dążyć do wcześniejszego porozumienia w sprawie badań w komorach wysokościowych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas, który upłynął, podczas którego wysycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii (SpO2) pozostaje powyżej 90% I
Ramy czasowe: 15 minut
|
Czas, w którym SpO2 podmiotu pozostaje powyżej 90% po początkowym osiągnięciu lub przekroczeniu 94% po ekspozycji na symulowaną wysokość 14 000 i po podaniu pulsacyjnego tlenu
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość tlenu potrzebna do przywrócenia SpO2 do poziomu morza I
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ilość tlenu potrzebna do przywrócenia wartości SpO2 do 94% (lub więcej) po ekspozycji na symulowaną wysokość 14 000 stóp
|
15 minut
|
|
Ilość tlenu potrzebna do przywrócenia SpO2 do poziomu morza II
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ilość tlenu potrzebna do przywrócenia wartości SpO2 pacjenta do 94% (lub wyższej) po (i) osiągnięciu wartości SpO2 82-84% lub (ii) osiągnięciu 85% maksymalnego przewidywanego tętna.
Jest to po ćwiczeniu na rowerze stacjonarnym na symulowanej wysokości 10 000 stóp
|
15 minut
|
|
Czas, który upłynął, podczas którego SpO2 utrzymuje się powyżej 90% II
Ramy czasowe: 15 minut
|
Czas, w którym SpO2 podmiotu pozostaje powyżej 90% po początkowej ekspozycji na symulowaną wysokość 14 000 i po początkowym (i) osiągnięciu wartości SpO2 82-84% lub (ii) osiągnięciu 85% maksymalnego przewidywanego tętna.
Odbywa się to po ćwiczeniu na rowerze stacjonarnym na symulowanej wysokości 10 000 stóp i po podaniu pulsacyjnego tlenu.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Blakeman2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .