Verbetering van de bruikbaarheid in een hypobare hypoxische omgeving met een klein zuurstofopslagsysteem
29 mei 2025 bijgewerkt door: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Dit is een studie om de doeltreffendheid te valideren van het gebruik van een kleine draagbare zuurstofbron om door hoogte veroorzaakte hypoxie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te valideren van het gebruik van een kleine draagbare zuurstofbron om door hoogte veroorzaakte hypoxische gebeurtenissen te verminderen. Daartoe stellen de onderzoekers de volgende doelstellingen voor:
- Bepaal het vermogen van een draagbaar zuurstofopslagapparaat om hypobare hypoxemie bij vrijwilligers op hoogte om te keren.
- Bepaal de tijdsduur dat een enkele draagbare zuurstofcontainer normoxia kan handhaven bij normale vrijwilligers op hoogte.
- Bepaal de optimale dosis en timing van zuurstofgebruik om hypobare hypoxemie om te keren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale vrijwilligers van 18 tot en met 65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoogtekamer gekwalificeerd
- Eerder te benaderen akkoord over hoogtekameronderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstreken tijd waarin zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SpO2) boven 90% I blijft
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Verstreken tijd waarin de SpO2 van de proefpersoon boven de 90% blijft na aanvankelijk 94% te hebben bereikt of overschreden na blootstelling aan een gesimuleerde hoogte van 14.000 en na het ontvangen van gepulseerde zuurstof
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid zuurstof die nodig is om SpO2 weer op zeeniveau I te brengen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Hoeveelheid zuurstof die nodig is om de SpO2-waarde van de proefpersoon terug te brengen tot 94% (of hoger) na blootstelling aan een gesimuleerde hoogte van 14.000 voet
|
15 minuten
|
|
Hoeveelheid zuurstof die nodig is om SpO2 terug te brengen naar zeeniveau II
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Hoeveelheid zuurstof die nodig is om de SpO2-waarde van de patiënt terug te brengen naar 94% (of hoger) na (i) het bereiken van de SpO2-waarde van 82-84% of (ii) het bereiken van 85% van de maximaal voorspelde hartslag.
Dit volgt op een hometrainer op een gesimuleerde hoogte van 10.000 voet
|
15 minuten
|
|
Verstreken tijd waarin SpO2 boven 90% blijft II
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Verstreken tijd gedurende welke de SpO2 van de proefpersoon boven 90% blijft na aanvankelijke blootstelling aan een gesimuleerde hoogte van 14.000 en na aanvankelijk (i) het bereiken van een SpO2-waarde van 82-84% of (ii) het bereiken van 85% van de maximale voorspelde hartslag.
Dit is het volgen van een training op een hometrainer op een gesimuleerde hoogte van 10.000 voet en na het ontvangen van pulsgedoseerde zuurstof.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Blakeman2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .