- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365128
Toimivuuden parantaminen hypobaarisessa hypoksisessa ympäristössä pienellä hapen varastointijärjestelmällä
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Tämä on tutkimus, jolla vahvistetaan pienen kannettavan happilähteen käytön tehokkuus korkeuden aiheuttaman hypoksian lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida pienen kannettavan happilähteen käytön tehokkuus korkeuden aiheuttamien hypoksisten tapahtumien lievittämiseksi. Tätä varten tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita:
- Selvitä kannettavan hapen varastointilaitteen kyky kääntää hypobarinen hypoksemia vapaaehtoisilla korkeudessa.
- Määritä aika, jonka yksi kannettava happisäiliö voi ylläpitää normoksia normaaleissa vapaaehtoisissa korkeudessa.
- Määritä optimaalinen annos ja hapen käytön ajoitus hypobarisen hypoksemian kääntämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit vapaaehtoiset 18–65-vuotiaat mukaan lukien
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkeuskammio pätevä
- Aiempi sopimus lähestyttävä korkeuskammiotutkimuksen osalta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, jonka aikana happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) pysyy yli 90 % I
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kulunut aika, jonka kohteen SpO2 pysyy yli 90 prosentissa sen jälkeen, kun se on saavuttanut tai ylittänyt 94 prosentin alun perin 14 000:n simuloidulle korkeudelle altistumisen jälkeen ja saatuaan pulssilla annosteltua happea
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen määrä, joka tarvitaan palauttamaan SpO2 merenpinnan arvoon I
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hapen määrä, joka tarvitaan palauttamaan kohteen SpO2-arvo 94 %:iin (tai korkeampaan) 14 000 jalan simuloidulle korkeudelle altistumisen jälkeen
|
15 minuuttia
|
|
Hapen määrä, joka tarvitaan palauttamaan SpO2 merenpinnan arvoon II
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hapen määrä, joka tarvitaan palauttamaan kohteen SpO2-arvo 94 %:iin (tai korkeampaan), kun (i) SpO2-arvo on 82–84 % tai (ii) saavutetaan 85 % ennustetusta maksimisykkeestä.
Tämä seuraa harjoitusta paikallaan polkupyörällä simuloidussa 10 000 jalan korkeudessa
|
15 minuuttia
|
|
Kulunut aika, jonka SpO2 pysyy yli 90 % II
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kulunut aika, jonka kohteen SpO2 pysyy yli 90 %:ssa sen jälkeen, kun se on ensin altistunut 14 000:n simuloidulle korkeudelle ja alun perin (i) saavutettuaan SpO2-arvon 82–84 % tai (ii) saavutettuaan 85 % ennustetusta maksimisykkeestä.
Tämä tapahtuu harjoituksen jälkeen paikallaan polkupyörällä simuloidussa 10 000 jalan korkeudessa ja saatuaan pulssilla annosteltua happea.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Blakeman2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .