Forbedring af driften i et hypobarisk hypoxisk miljø med et lille iltopbevaringssystem
29. maj 2025 opdateret af: Chris Blakeman, University of Cincinnati
Dette er en undersøgelse for at validere effektiviteten af at bruge en lille bærbar iltkilde til at afbøde højde-induceret hypoxi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten af at bruge en lille bærbar iltkilde til at afbøde højde-inducerede hypoksiske hændelser. For at gøre dette foreslår efterforskerne følgende mål:
- Bestem evnen af en bærbar iltlagringsenhed til at vende hypobarisk hypoxæmi hos frivillige i højden.
- Bestem varigheden af tid, som en enkelt bærbar iltbeholder kan opretholde normoksi hos normale frivillige i højden.
- Bestem den optimale dosis og timing af iltforbrug for at vende hypobarisk hypoxæmi.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale frivillige i alderen 18 til 65 år inklusive
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højdekammer kvalificeret
- Tidligere aftale skal kontaktes vedrørende højdekammerforskning
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forløbet tid, hvor iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) forbliver over 90 % I
Tidsramme: 15 minutter
|
Forløbet tid, hvori forsøgspersonens SpO2 forbliver over 90 % efter indledningsvis at nå eller overstige 94 % efter eksponering for en simuleret højde på 14.000 og efter at have modtaget pulsdoseret ilt
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mængde ilt, der er nødvendig for at returnere SpO2 til havniveauværdi I
Tidsramme: 15 minutter
|
Mængden af ilt, der er nødvendig for at returnere forsøgspersonens SpO2-værdi til 94 % (eller højere) efter eksponering for en simuleret højde på 14.000 fod
|
15 minutter
|
|
Mængde ilt, der er nødvendig for at returnere SpO2 til havniveauværdi II
Tidsramme: 15 minutter
|
Mængden af ilt, der er nødvendig for at returnere forsøgspersonens SpO2-værdi til 94 % (eller højere) efter (i) at have nået SpO2-værdien på 82-84 % eller (ii) opnå 85 % af den maksimale forudsagte hjertefrekvens.
Dette er efter øvelse på en stationær cykel i en simuleret højde på 10.000 fod
|
15 minutter
|
|
Forløbet tid, hvor SpO2 forbliver over 90 % II
Tidsramme: 15 minutter
|
Forløbet tid, hvor forsøgspersonens SpO2 forbliver over 90 % efter initialt at have været udsat for en simuleret højde på 14.000 og efter initialt (i) at nå SpO2-værdi på 82-84 % eller (ii) at have nået 85 % af den maksimale forudsagte hjertefrekvens.
Dette er efter træning på en stationær cykel i en simuleret højde på 10.000 fod og efter at have modtaget pulsdoseret ilt.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2017
Først opslået (Faktiske)
7. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Blakeman2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .